La COFEPRIS otorga nuevos registros a treinta y cuatro medicamentos innovadores.

El 29 de noviembre la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), en voz de Julio Sánchez Tépoz, informó que la dependencia bajo su responsabilidad liberó el Décimo Paquete de fármacos innovadores, en el que se incluyen treinta y cuatro...

Cómo evitar que las donaciones de medicamentos se transformen en un problema.

Derivado de la emergencia humanitaria desatada por los sismos de septiembre vividos en México, el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) dio a conocer, a finales de octubre, el documento: “Gestión de donaciones de medicamentos en desastres. Guía para los centros...

Impulsan México y Naciones Unidas acceso más ágil al uso terapéutico de sustancias controladas.

El 6 de noviembre, Julio Sánchez y Tépoz, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y Antonino De Leo, Representante en México de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (UNODC), firmaron un importante...

Cobertura del taller “Entrenamiento MedDRA”

Al final de los años 90, la Conferencia Internacional para la Armonización de Requerimientos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de uso Humano (ICH), acometió el desarrollo de MedDRA - una terminología médica normalizada, rica en vocablos altamente...

Planes de manejo de riesgo (PMR) tipo III

En un ámbito general, previo a la obtención del registro sanitario, el manejo o gestión del riesgo en farmacovigilancia parte de las siguientes premisas: Se cuenta con un relativo limitado número de sujetos en los estudios clínicos comparado con el tamaño de la...

Foro: Principales modificaciones a la NOM-220-SSA1-2012. | Farmacovigilancia.

La Farmacovigilancia es una actividad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos. Con el fin de  asegurar la calidad y seguridad de los productos...

La COFEPRIS y la Universidad de California implementarán un curso en línea sobre Ciencias Regulatorias en Berkeley.

En el marco de la 1ª Reunión del Comité Técnico de Preparación del curso “Ciencias Regulatorias UC Berkeley-COFEPRIS”, Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), sostuvo una reunión de trabajo con la Dra....

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) de COFEPRIS, protege la salud de los mexicanos

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) que este año cumple 60 de existencia, es una de las cinco comisiones que conforman a la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Es la Comisión responsable de realizar...

Concluye con éxito la XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica

Del 23 al 25 de agosto se realizó en la ciudad de Guadalajara, Jalisco, la XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica, considerada como uno de los más importante foros de interacción entre la industria farmacéutica, los...

Se publica la nueva NORMA Oficial Mexicana de Farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016

El pasado miércoles 19 de julio del 2017 se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la Norma Oficial Mexicana: NOM-220-SSA1-2016, para la implementación y correcta operación de las actividades de farmacovigilancia en México. La nueva NOM entrará en vigor a...