La evaluación de un sistema de Farmacovigilancia

Conforme a la legislación Europea vigente, se define a las Buenas prácticas de farmacovigilancia (Good pharmacovigilance practices-GVP) como: “el conjunto de lineamientos para la realización y conducción de la Farmacovigilancia, basado en artículo 108 bis de la...

Plan de manejo de riesgo para medicamentos y vacunas dentro de la nueva norma 220 de Farmacovigilancia

Con la “Norma Oficial Mexicana 220-SSA-2015 Instalación y operación de la Farmacovigilancia” próxima a publicarse en el Diario Oficial de la Federación, se contempla la obligación de entregar planes de manejo de riesgos para todos los medicamentos y vacunas que se...

Continúan las acciones de la COFEPRIS en contra de los productos “milagro” | Aseguran 429 mil unidades en la CDMX y Jalisco

Dando continuidad a las acciones a favor de la salud de los mexicanos y en contra de los “productos milagro”, los que prometen beneficios artificiosos, exagerados y que no tienen la capacidad de cumplir lo que ofrecen, la Comisión Federal para la Protección Contra...

La Secretaría de Salud liberó el noveno paquete de medicamentos innovadores

El Dr. José Narro Robles, titular de la Secretaría de Salud de México liberó al mercado el noveno paquete de medicamentos innovadores, el que incluye 63 nuevas moléculas relacionadas con 17 áreas terapéuticas, entre las que destacan las relacionadas con padecimientos:...

La NOM-220 Farmacovigilancia como parte de los Nuevos Modelos Regulatorios para la Industria farmacéutica de COFEPRIS

La NOM-220 Farmacovigilancia como parte de los Nuevos Modelos Regulatorios para la Industria farmacéutica de COFEPRIS Continuando con los elementos regulatorios que están siendo actualizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios...

Estrategia para la promoción a la investigación clínica en México

Dentro del marco de la presentación del Nuevo Modelo Regulatorio para la Industria Farmacéutica, el Licenciado Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), abordó la Estrategia para la Promoción de la...

Acuerdo para solicitar modificaciones de manera conjunta con la prórroga de registro sanitario”

En seguimiento a los temas que conforman el “Nuevo Modelo Regulatorio en la Industria Farmacéutica”, presentado por el Comisionado Federal de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Licenciado Julio Sánchez y Tépoz, el pasado 1 de...

Lanzamiento del Nuevo Modelo Regulatorio en la Industria Farmacéutica y Lineamientos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN)

El primero de marzo, el Licenciado Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), presentó ante miembros de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), el “Nuevo Modelo...

37,900 productos “Milagro” fueron asegurados en Tijuana, Baja California por no cumplir con las normas oficiales mexicanas

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que el pasado 31 de enero del presente año en la Ciudad de Tijuana, Baja California se inmovilizaron y aseguraron 37,902 piezas de “productos milagro”, los cuales no cumplen con las...

Reflexiones sobre la Norma de Farmacovigilancia 220

El desarrollo de la industria farmacéutica ha puesto a disposición de la humanidad una gran variedad de medicamentos que pretenden curar, prevenir y aliviar las enfermedades; ya sea a través de la utilización de medicamentos sintéticos, de origen biológico o, más...

Continúan las acciones de la COFEPRIS en contra de los productos “milagro” | Aseguran 429 mil unidades en la CDMX y Jalisco

Dando continuidad a las acciones a favor de la salud de los mexicanos y en contra de los “productos milagro”, los que prometen beneficios artificiosos, exagerados y que no tienen la capacidad de cumplir lo que ofrecen, la Comisión Federal para la Protección Contra...