El Consejo de Salubridad General (CSG) dio a conocer reformas sustanciales a las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud (CNIS), publicadas en el Diario Oficial de la Federación el pasado 17 de abril de 2025. Estas modificaciones impactan directamente en los mecanismos mediante los cuales se decide qué medicamentos, dispositivos médicos y materiales de curación estarán disponibles en las instituciones públicas de salud.
Cambios en la composición de la Comisión: más votos para la Secretaría de Salud
Ahora, la Secretaría de Salud concentrará cinco vocales en lugar de dos, mediante dos integrantes de la CCINSHAE; uno de la COFEPRIS; Dirección General de Modernización del Sector Salud, y de la Unidad de Análisis Económico e Investigación en Salud, además se añadieron a los titulares de la UNAM y del IPN. Aunque se reincorpora la participación académica, preocupa que las instituciones asistenciales como el IMSS, IMSS-Bienestar e ISSSTE queden en minoría, lo cual podría alterar el principio original de representatividad interinstitucional.
Creación de un Grupo Técnico de Exclusión
Dentro de las reformas destaca la creación del Grupo Técnico de Exclusión, encargado de revisar y proponer la eliminación de insumos del compendio. Esta figura revisará periódicamente los insumos para evaluar su pertinencia clínica, la existencia de registros sanitarios vigentes y su demanda histórica. Sin embargo, aún no se publica la Guía para la Exclusión de Insumos para la Salud, que es el documento en el que se establece la metodología con los elementos técnicos que sustenten las recomendaciones del Grupo Técnico de Exclusión.
Depuración del Compendio
La secretaria del Consejo, Patricia Clark, informó que iniciará un proceso de depuración del CNIS, que actualmente cuenta con más de 16,000 claves. La revisión comenzará por medicamentos, verificando su uso reciente y su vigencia de registro sanitario. Se estima que este proceso podría concluir a finales de 2025 o, a más tardar, a mediados de 2026.
Modificaciones en el procedimiento de inclusión y exclusión
Entre otras reformas:
- Se amplía de 60 a 80 días hábiles el plazo máximo para resolver solicitudes.
- Se elimina la obligación de publicar el precio máximo unitario tras la inclusión de un insumo.
- Ahora, los distribuidores podrán solicitar actualizaciones en el compendio.
- Dentro los requisitos para solicitar una inclusión o modificación mayor, se cambia de la Unidad de Administración y Finanzas al Área Médica, el Oficio de la justifique la necesidad de actualizar algún insumo en el Compendio Nacional.
- Se deroga el concepto de transparencia explícito en las Normas, lo que reduce las obligaciones de notificación formal.
Nuevas definiciones e innovaciones
Por otro lado, las reformas también introducen conceptos como el de tecnologías innovadoras y simplifican ciertos requisitos administrativos, como permitir modificaciones menores por cambios ortográficos, de presentación o codificación.
Las reformas presentadas son un paso importante en la modernización de los procesos de gestión de medicamentos y dispositivos médicos en el país. En un contexto de retos históricos como el desabasto de medicamentos, será fundamental que la implementación de estas reformas garantice procesos objetivos, equitativos y orientados siempre al bienestar de los pacientes y a la protección del interés público.
Fuentes:
Diario Oficial de la Federación. (2025, abril 17).
ACUERDO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Cruz Martínez, Á. (2025, abril 28).
Vuelven UNAM e IPN al Consejo de Salubridad General de Ssa. La Jornada.
Cruz, C. (2025, abril 21).
Reformas al Compendio Nacional de Insumos para la Salud: Más votos, menos equidad y dudas sobre la exclusión. El Economista.
Ramírez Coronel, M. (2025, abril 20).
En desabasto de medicamentos, sigue la herida abierta. El Economista.
