A partir de marzo y de manera quincenal, Cofepris difundirá en su sitio web las autorizaciones de medicamentos y dispositivos médicos que hayan realizado.
Alejandro Svarch
Señaló que la difusión del Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, es para mostrar el trabajo de la Comisión de Autorización Sanitaria y las mejoras que han implementado.
El 27 de marzo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), presentó en conferencia de prensa la herramienta quincenal denominada Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, a través de la cual, en palabras del Comisionado Federal, Alejandro Svarch se mostrará “directamente y sin secretos que se ha aprobado, para quién lo hemos aprobado y su uso en beneficio de nuestro pueblo, esto para que conozcan directamente el trabajo que realizan mis compañeras y mis compañeros de la Comisión de Autorización Sanitaria, las mejoras que hemos implementado y sobre todo cómo se amplía efectivamente las opciones terapéuticas para nuestras y nuestros pacientes”
“La manera más fácil de describir una autorización de Cofepris, es que un dictaminador revisó toda la evidencia, hablamos muchas veces de cientos de artículos, de papers, de dossiers y tiene la certeza de que el producto reúne tres elementos: calidad, seguridad y eficacia, para utilizarse en el país” Alejandro Svarch.
El Primer Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica que abarca “los últimos 15 días”, se autorizaron 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos, que, en comparación con los autorizados en el mismos periodo del año pasado, representan un incremento de 30% en el caso de medicamentos y 42% en Dispositivos médicos.
Los Informes de Ampliación Terapéutica de Medicamentos y Dispositivos Médicos, estarán disponibles cada 15 días, a partir del 27 de marzo, en la sección de Comisión de Autorización Sanitaria de la página de internet de Cofepris:
“A partir de hoy, cada 15 días ustedes podrán conocer con total transparencia, el trabajo que esta autoridad sanitaria (Cofepris) realiza para ampliar la oferta terapéutica de nuestro país, enterrando de una buena vez ese sótano de corrupción y discrecionalidad y falta de comunicación con la población en el país” Alejandro Svarch.
El listado contiene para cada insumo, la denominación distintiva (marca), la denominación genérica (sustancia activa) y el titular del registro, es decir, el nombre de quien registró el producto y por lo tanto tiene la autorización para comercializarlo.
De los medicamentos aprobados anunciados, se hizo énfasis en que cuatro son oncológicos y uno, es una terapia innovadora para la esclerosis múltiple y otros medicamentos para 11 especialidades médicas.
“La distribución (por área terapéutica) que nosotros estamos propiciando con estas autorizaciones…es poner a la población, medicamentos en todos los grupos terapéuticos para que se amplíen también las posibilidades de poder tratarse”, Natán Enríquez, Comisionado de Autorización Sanitaria
Durante la sesión de preguntas y respuestas, las autoridades de Cofepris, señalaron que en promedio, cuando medicamentos reúne todos los elementos técnicos necesarios, el proceso de discusión y dictamen se realiza en un tiempo de 2 a 3 semanas.
Analgésicos y otros: celecoxib; ketorolaco/tramadol; paracetamol/amantadina/clorfenamina
Anestesiología: sugammadex
Endocrinología: rosuvastatina
Gastroenterología: mesalazina; omeprazol
Ginecología: norestigmato/etinilestradiol
Hematología: enoxaparina
Infectología: albendazol/quinfamida; oseltamivir
Neumología: indacaterol/mometasona
Neurología: natalizumab; pregabalina
Oncológicos: dexrazoxano; fluorouracilo; metotrexato; trióxido de arsénico
Psiquiatría: desvenlafaxina; duloxetina; lemborexant
Reumatología: glucosamina/condroitina; infliximab
Si les interesa conocer el listado completo de los 153 dispositivos médicos, lo pueden hacer en la liga:
Por: Maricarmen Velázquez, integrante del Comité Editorial de códigoF.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (27 de marzo del 2023).
Cofepris autoriza 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos en los últimos 15 días.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (27 de marzo del 2023).
Informe de Ampliación Terapéutica.
