El medicamento pertenece a la familia de Anticuerpos conjugados a fármaco, y está aprobado también por la EMA y la FDA
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó a finales del mes pasado la autorización del medicamento biotecnológico dostarlimab, comercializado bajo la marca Jemperli® por el laboratorio de investigación farmacéutica GSK, indicado para el tratamiento de cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, en combinación con quimioterapia, en mujeres adultas, ampliando las opciones terapéuticas hasta el momento existentes en nuestro país.
“El radio de incidencia del cáncer de endometrio (CE) es de 0 a 25 casos por 100 mil mujeres, pero este porcentaje varía dependiendo de la distribución geográfica. La mediana de edad de las pacientes en el momento del diagnóstico es de 63 años, sin embargo, el 25% son posmenopáusicas y el 5%, menores de 40 años. Aproximadamente 50% de las pacientes con CE tienen factores de riesgo específicos, tales como excesiva estimulación estrogénica u obesidad”. Gaceta Mexicana de Oncología
Vale la pena mencionar que dostarlimab fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingles) en el primer trimestre del 2021, y por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de los EE. UU. en julio del 2023, en ambos casos con la misma indicación terapéutica, lo que nos pone a la par con nuestro vecino del norte, y el continente europeo, en ese ámbito de la medicina.
Aunque no forma parte del comunicado de prensa de la Cofepris, es interesante informarles que el laboratorio GSK dio a conocer resultados actualizados y a más largo plazo del estudio colaborativo en fase II con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), EE. UU., en el que se evalúa dostarlimab como tratamiento de primera línea (alternativo a la cirugía) para el cáncer de recto localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR).
El ensayo mostró una tasa de respuesta clínica completa (cCR) del 100% sin precedentes en 42 pacientes que completaron el tratamiento con dostarlimab, definido como respuesta patológica completa o sin evidencia de tumores según lo evaluado mediante imágenes por resonancia magnética, endoscopia y tacto rectal. En los primeros 24 pacientes evaluados se observó una respuesta clínica completa sostenida con una mediana de seguimiento de 26,3 meses (IC 95%: 12,4-50,5).
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (29 de mayo de 2024).
Cofepris autoriza novedoso medicamento para cáncer de endometrio elaborado con ingeniería genética
FDA. (31 de julio de 2023).
FDA approves dostarlimab-gxly with chemotherapy for endometrial cancer
European Medicines Agency. (s.f.).
Jemperli
GSK. (Junio de 2024).
Jemperli (dostarlimab) trial continues to show unprecedented results with no evidence of disease in 100% of patients with locally advanced mismatch repair deficient (dMMR) rectal cancer
Elsevier. Gaceta Mexicana de Oncología. (Mayo de 2012).
Adenocarcinoma de endometrio, Conceptos actuales
