GSK avanza firmemente en la curación de la hepatitis B crónica

Bepirovirsen es un oligonucleótido antisentido de triple acción que apaga la producción de las proteínas virales, permitiendo que el sistema inmune reconozca y destruya los componentes genéticos del virus de la hepatitis B que pueden causar enfermedad crónica

La hepatitis B es una infección en el hígado provocada por el virus de la hepatitis B (VHB). La diferencia entre la hepatitis B aguda y la crónica es que mientras la primera suele ser eliminada por el sistema inmunitario, en la crónica el virus se mantiene en el hígado, causando inflamación continua y daño progresivo a las células hepáticas, generalmente irreversible y potencialmente mortal.

Actualmente no existe un tratamiento que cure la hepatitis B crónica, y los medicamentos de primera línea para tratarla, como el Tenofovir y el Entecavir, Antivirales Análogos de Nucleótidos, solamente consiguen bajas tasas de curación funcional de alrededor del 1 %, lo que obliga a los pacientes a tomarlos diariamente durante toda la vida.

En este contexto, la noticia proporcionada por la empresa biofarmacéutica global GSK informando los buenos resultados obtenidos en sus dos ensayos de fase III, B-Well 1, y B-Well 2 para evaluar bepirovirsen, un oligonucleótido antisentido (ASO) en investigación para el tratamiento de la hepatitis B crónica, son muy alentadores.

Bepirovirsen demostró alcanzar una buena tasa de curación funcional estadística y clínicamente, significativamente mayor cuando se administra de manera concomitante con el tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar por si solo, demostrando paralelamente un perfil de seguridad y tolerabilidad razonable como el reportado en otros estudios.

Bepirovirsen actúa “silenciando” el ARN mensajero del virus, lo que reduce el antígeno de superficie (HBsAg), la “cortina de humo” que el virus utiliza para evadir al sistema inmune.

Vale la pena aclarar que la curación funcional de la hepatitis B crónica se consigue cuando el ADN del virus de la hepatitis B es indetectable en sangre durante al menos 24 semanas después del tratamiento con Bepirovirsen. Una vez conseguido esto, y a diferencia de los fármacos de primera línea actualmente utilizados, los pacientes dejan de tomar el nuevo medicamento de GSK, dejando que el sistema inmunitario elimine el virus. La curación funcional se asocia con una reducción significativa del riesgo de complicaciones hepáticas a largo plazo, incluido el cáncer de hígado, así como de la mortalidad por cualquier otra causa relacionada.

Algunos datos importantes sobre la Hepatitis B que vale la pena conocer:

Existen básicamente tres vías de contagio: La transmisión vertical de madre a hijo durante el parto, y la más frecuente a nivel global; tener relaciones sexuales sin protección de barrera con una persona portadora del virus; y por vía parenteral, al compartir agujas, jeringas o instrumentos no esterilizados para la realización de procedimientos médicos y estéticos, como tatuajes y piercings, por ejemplo.
El riesgo de cáncer de hígado también es elevado en personas sin cirrosis, pero que tienen una carga viral alta.
Se estima que, aproximadamente, entre 250 y 300 millones de personas viven con Hepatitis B crónica, la cual en 2022 ocasionó la muerte de 1.3 millones personas al año.
En nuestro país, la prevalencia se considera baja-intermedia (aprox. 0.2% a 0.5% de la población general). Sin embargo, en 2025 hubo un ligero repunte en el número de casos reportados al sistema de vigilancia, con una mayor incidencia en hombres, en estados como CDMX, Veracruz y Baja California.

¿Cuáles son los signos y síntomas de la enfermedad?

La mayoría de los pacientes contagiados con Hepatitis B permanecen asintomáticos durante décadas. Cuando se manifiestan los síntomas el daño es avanzado

Generales: Fatiga extrema, malestar general, y pérdida de apetito.
Avanzados (Cirrosis): Ictericia (ojos y piel amarillos), orina oscura (coluria), inflamación abdominal (ascitis), y picazón en la piel.

¿Qué riesgos y complicaciones tiene la Hepatitis B no tratada?:

Cirrosis: Cicatrización del tejido hepático que impide su correcto funcionamiento.
Carcinoma Hepatocelular (CHC): Se considera que el VHB ocasiona aproximadamente el 56 % de los casos de cáncer de hígado
Insuficiencia Hepática: Pérdida total de la función del órgano, requiriendo trasplante.

El laboratorio GSK informó que los resultados completos de los estudios clínicos se presentarán en un próximo congreso científico, se publicarán en una revista científica, y se presentarán las solicitudes para su aprobación y registro ante las autoridades sanitarias regulatorias de cada país.

Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF

Fuentes:

GSK. (7 de enero de 2026).
GSK anuncia resultados positivos de los ensayos de fase III B-Well 1 y B-Well 2 para bepirovirsen, un posible tratamiento de primera clase para la hepatitis B crónica.