La Secretaría de Salud puso en marcha el Comité Central de Ética e Investigación, un nuevo mecanismo para evaluar de manera conjunta los protocolos científicos en los que participen dos o más Institutos Nacionales de Salud u Hospitales de Alta Especialidad.
La medida busca facilitar proyectos interinstitucionales que anteriormente podían pasar por varios procesos de revisión independientes, con calendarios y criterios distintos. El nuevo comité permitirá reunir en una misma evaluación a representantes de las instituciones participantes, manteniendo las responsabilidades científicas, éticas y regulatorias aplicables a cada investigación.
El órgano estará coordinado por la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y contará con representantes de 19 unidades, todos con voz y voto.
Una evaluación conjunta para proyectos compartidos
La presentación se realizó en el Instituto Nacional de Medicina Genómica (INMEGEN), donde Carlos Arturo Hinojosa Becerril, titular de la CCINSHAE, explicó que los estudios desarrollados entre distintas instituciones podían enfrentar varias revisiones antes de iniciar.
Cada comité tenía sus propios procedimientos y tiempos, una situación que podía prolongar la preparación de proyectos que dependían de la colaboración entre diferentes centros.
Con el nuevo esquema, los protocolos podrán analizarse de manera colegiada por representantes de las instituciones involucradas, con lo que podrían reducirse procedimientos repetidos, y se facilitaría la coordinación científica, respetando la autonomía de cada institución.
“Hoy los Institutos Nacionales de Salud dejan de evaluar por separado lo que investigan juntos”, señaló Hinojosa Becerril.
Participarán representantes de 19 unidades
El Comité Central estará integrado por representantes de las 19 unidades coordinadas por la CCINSHAE.
Sus sesiones ordinarias se realizarán el segundo y cuarto miércoles de cada mes para revisar proyectos interinstitucionales.
El anuncio no establece un plazo máximo para emitir cada dictamen, por lo que el efecto del nuevo mecanismo sobre los tiempos de aprobación podrá conocerse conforme comience a operar y se acumulen protocolos evaluados.
Entre las áreas que podrían beneficiarse de este esquema se encuentran cardiología, pediatría, oncología, medicina genómica y salud pública, disciplinas donde los proyectos suelen requerir infraestructura, especialistas o poblaciones de estudio distribuidas entre distintas instituciones.
Podría facilitar estudios multicéntricos
El comisionado nacional de Bioética, Patricio Javier Santillán Doherty, entregó el registro oficial del nuevo comité y señaló que la coordinación entre instituciones también puede favorecer la participación de México en estudios multicéntricos nacionales e internacionales.
Este tipo de investigaciones utiliza un mismo protocolo en distintos hospitales o centros, por lo que la coordinación de evaluaciones puede reducir diferencias administrativas entre los sitios participantes.
Santillán Doherty precisó que el Comité Central tendrá las mismas atribuciones y responsabilidades que otros Comités de Ética e Investigación registrados en México.
Su función será coordinar la evaluación de proyectos compartidos y no actuar como una instancia superior a los comités de las demás instituciones.
Reforma de 2026 integró evaluación científica y ética
La creación del comité ocurre después de la reforma a la Ley General de Salud publicada el 15 de enero de 2026, que modificó los artículos 41 Bis y 98 relacionados con los órganos encargados de revisar la investigación para la salud.
A partir de esa modificación, los Comités de Ética e Investigación concentran en un mismo órgano la revisión científico-metodológica, ética y regulatoria de los protocolos, funciones que previamente estaban distribuidas entre distintos comités.
El esquema mantiene separadas las responsabilidades de las autoridades federales: la Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) conserva sus atribuciones sobre la regulación y acreditación de los Comités de Ética e Investigación, mientras que Cofepris continúa encargada de las autorizaciones sanitarias que correspondan a los protocolos con participantes humanos.
Esto significa que el dictamen del nuevo Comité Central forma parte del proceso de evaluación científica y ética y no elimina los trámites regulatorios que cada estudio deba cumplir ante otras autoridades.
Protección de participantes seguirá formando parte de la revisión
La presidenta del nuevo órgano, Marina Rull Gabayet, señaló que los trabajos se conducirán con rigor científico, transparencia e independencia.
Entre los principios que deberán guiar las evaluaciones mencionó la protección de la dignidad, autonomía y seguridad de las personas participantes.
Estos elementos resultan especialmente relevantes en investigaciones realizadas simultáneamente en varias instituciones, donde deben mantenerse criterios comunes sobre riesgos, beneficios, consentimiento y seguimiento de los participantes.
Rull Gabayet también planteó que el comité funcione como un espacio de intercambio entre especialistas, permitiendo que las instituciones compartan experiencia y criterios durante la revisión de los proyectos.
A partir de este nuevo esquema de funcionamiento, un protocolo compartido podrá ser revisado de manera conjunta en lugar de recorrer procesos independientes en cada uno de los centros participantes.
La medida podría facilitar investigaciones que requieren grandes poblaciones de estudio, tecnologías especializadas o equipos multidisciplinarios distribuidos entre diferentes hospitales e institutos.
Por ahora, la Secretaría de Salud no ha informado cuántos protocolos serán evaluados mediante este mecanismo ni cuánto podrían disminuir los tiempos de revisión. Esos resultados podrán medirse cuando el comité acumule sus primeros dictámenes.
La puesta en marcha establece, sin embargo, una estructura común para proyectos científicos compartidos y abre la posibilidad de que instituciones con capacidades distintas coordinen desde etapas tempranas la evaluación ética, metodológica y operativa de sus investigaciones.
Fuentes
Secretaría de Salud. (2026, noviembre 3).
311. Secretaría de Salud pone en marcha Comité Central de Ética e Investigación para agilizar estudios conjuntos.
ConsultorSalud. (2026, noviembre 4).
México pone en marcha Comité Central de Ética e Investigación: así cambiará la evaluación de estudios científicos.
Hoja de Ruta Digital. (2026, noviembre 3).
Secretaría de Salud pone en marcha Comité Central de Ética e Investigación para agilizar estudios conjuntos.
