El pasado 17 de octubre se llevó a cabo el foro sobre Temas de Regulación Sanitaria 2018, inaugurado por la QFB. Marina Iliana Ruiz Zárate, directora ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos de la COFEPRIS, acompañada del M en C, Rivelino Flores, director de Asuntos Regulatorios e Innovación de la CANIFARMA.
En la apertura del evento, se destacó que el objetivo principal es fortalecer el acceso efectivo y oportuno de la población a un mercado debidamente abastecido con productos seguros, eficaces y de calidad; tener un esquema solvente de autorización de RS; eliminar las barreras de entrada al mercado y la homologación con las mejores prácticas internacionales, lo que constituye prioridades del Gobierno de la República y determina los ejes de la Política Farmacéutica.
Así mismo, se informó que el Comité de Moléculas Nuevas, tiene como objetivos brindar una opinión técnica especializada, la reducción de los tiempos y el aumento en la capacidad de atención.
En el rubro de las Modificaciones Técnicas harán en la clasificación del nivel de cambio, una reducción de requisitos (estabilidades) favoreciendo su implementación.
Con los Terceros Autorizados, se contará con la homologación de criterios, ampliación de personal y la reducción en los tiempos de atención, favoreciendo así, a los indicadores de desempeño.
Durante el foro, se abordaron los siguientes temas:
Actualización del Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas a cargo de la QFB. Adriana Martínez, subdirectora ejecutiva de Fármacos y Medicamentos, además de la QFB. Alina Pérez, dictaminadora química ambas de COFEPRIS.
Criterios que se deberán observar para la evaluación de los certificados de buenas prácticas de fabricación que se acompañen a las solicitudes de modificaciones, prórrogas y registros sanitarios de medicamentos, a cargo del QFB. Marcos Laureano Solís Leyva, Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, M en C. Iván Omar Calderón Lojero, Gerente de Medicamentos Herbolarios, Homeopáticos y Medicamentos Alternativos de la COFEPRIS.
El foro terminó su sesión con la conferencia: lineamientos sobre Terceros Autorizados, a cargo de la QFB. Mariana Iliana Ruiz Zárate, en la que se incluyeron los siguientes temas:
I.Terceros Autorizados
II.Atención de trámites
III.Formatos de dictamen e ITF’s
IV.Atención a rezago
V.Lineamientos ampliación personal y renovación.
