Del 20 al 22 de agosto de 2025, Mérida fue sede del 7.º Simposio de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP) capítulo Latinoamérica, un encuentro que reunió a autoridades regulatorias, académicos y representantes de la industria farmacéutica para fortalecer la cooperación regional en farmacovigilancia y vigilancia sanitaria.
Estándares internacionales para una farmacovigilancia interoperable
Participaron agencias como COFEPRIS (México), INVIMA (Colombia), Anvisa (Brasil), así como autoridades de Costa Rica, Ecuador, Perú, Chile y Argentina. Los representantes coincidieron en la importancia de adoptar estándares internacionales de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), como MedDRA y WHODrug, que permiten mejorar la interoperabilidad de datos, la detección temprana de señales de seguridad y la cooperación transfronteriza.
El papel de COFEPRIS en la innovación regulatoria
Durante el simposio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) presentó los avances más recientes de México en materia de farmacovigilancia.
El Dr. Gandi Rayón, en representación de la institución, destacó la actualización del marco normativo nacional y la implementación de estándares internacionales de la ICH. Asimismo, subrayó las acciones para reforzar las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, con especial énfasis en la capacitación del personal, la vigilancia activa de medicamentos y la digitalización de procesos. Estas medidas, explicó Rayón, buscan convertir a México en un modelo replicable para otros países latinoamericanos que enfrentan retos similares en materia regulatoria y de seguridad farmacoterapéutica.
El organismo también señaló la importancia de avanzar hacia la Farmacovigilancia 4.0, apoyada en herramientas como la inteligencia artificial y la evidencia del mundo real, lo que permitirá identificar riesgos de manera más ágil y prevenir problemas de seguridad en la población.
Industria y academia: digitalización, IA y biosimilares
Compañías como Bayer, Pfizer y PiSA también resaltaron el potencial de la digitalización, la inteligencia artificial y la evidencia del mundo real para mejorar la seguridad farmacoterapéutica. Además, subrayaron la relevancia de compartir bases de datos entre instituciones públicas y privadas para prevenir riesgos en la población.
Por su parte, el Dr. Gilberto Castañeda (IPN) enfatizó la importancia de los biosimilares en oncología y enfermedades raras, así como el papel de México en el desarrollo de productos de calidad. Advirtió que la investigación debe contemplar costos, trazabilidad, distribución y cumplimiento regulatorio, garantizando seguridad y continuidad en tratamientos de pacientes vulnerables.
Retos prioritarios en la región
En las conclusiones, las y los participantes coincidieron en la urgencia de:
- Incrementar la disponibilidad de medicamentos pediátricos.
- Fortalecer la farmacovigilancia en poblaciones geriátricas.
- Reforzar la vigilancia de productos de libre venta.
- Consolidar estrategias de cooperación regional mediante el Bloque Latinoamericano de Farmacovigilancia.
El lema del simposio, “Impulsando la innovación de la farmacovigilancia en Latinoamérica”, reflejó el compromiso de autoridades, academia e industria con la seguridad de los pacientes y la mejora de los sistemas de salud en la región.
Con este encuentro, la ISoP y sus aliados buscan que Latinoamérica avance hacia un modelo unificado de farmacovigilancia 4.0, apoyado en evidencia científica, innovación tecnológica y trabajo conjunto para proteger a la población.
Fuentes:
International Society of Pharmacovigilance. (s.f.).
ISoP 2025 Latam.
International Society of Pharmacovigilance. (2025, marzo 18).
Join Us for the 7th ISoP Latin American Chapter Symposium | 20-22 August 2025.
COFEPRIS. (2025, agosto 22).
#COFEPRIS participó en el 7° Simposio ISoP Capítulo Latinoamericano, donde se abordaron temas clave sobre gobernanza y regulación en farmacovigilancia.… [Publicación]. LinkedIn.
Domínguez, M. (2025, agosto 25).
Compromiso por la seguridad de los pacientes. El Heraldo de México.
Ortega, E. (2025, agosto 25).
Expertos impulsan farmacovigilancia regional en simposio internacional celebrado en Mérida. La Prensa.
