El pasado 30 de enero, La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un analgésico innovador no opioide para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo en adultos, denominado JOURNAVX® (suzetrigina), bajo las designaciones de terapia innovadora, vía rápida y revisión prioritaria.
El adjetivo de ‘innovador’ con el que calificamos previamente a JOURNAVX®, medicamento desarrollado por el laboratorio Vertex Pharmaceuticals Incorporated, es porque incide en una vía de señalización del dolor que involucra canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro, evitando, además –y esto es un enorme beneficio–, el riesgo de adicción que potencialmente acarrean los analgésicos opioides.
Con la aprobación de JOURNAVX® (suzetrigina), cuya presentación es en tabletas orales de 50 mg, la FDA reitera su interés por impulsar el desarrollo de analgésicos no opioides para el dolor agudo, y el otorgamiento de subvenciones cooperativas, respaldando el desarrollo y la difusión de directrices de práctica clínica para el manejo de las afecciones de dolor agudo con fármacos no opioides.
“La aprobación hecha hoy es un hito histórico para los 80 millones de personas en los EE. UU. a las que se les receta un medicamento para el dolor agudo de moderado a severo cada año. Con la aprobación de JOURNAVX®, un inhibidor de señales de dolor no opioides y la primera nueva clase de medicamentos para el dolor aprobada en más de 20 años, tenemos la oportunidad de cambiar el paradigma del manejo del dolor agudo y establecer un nuevo estándar de atención”. Doctora Reshma Kewalramani, Directora Ejecutiva y Presidenta de Vertex
Al respecto, la doctora Jacqueline Corrigan-Cura, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, declaró: “La aprobación de hoy (30 de enero 2025) es un hito importante de salud pública en el manejo del dolor agudo. Una nueva clase terapéutica analgésica no opioide para el dolor agudo ofrece la oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor, y proporciona a los pacientes otra opción de tratamiento. Esta acción y las designaciones de la agencia para acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento subrayan el compromiso de la FDA de aprobar alternativas seguras y efectivas a los opioides para el manejo del dolor”.
“La eficacia de JOURNAVX® se evaluó en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo y activo de dolor quirúrgico agudo, uno después de la abdominoplastia (cirugía que elimina el exceso de grasa y piel del abdomen, y tonifica los músculos de la pared abdominal), y el otro después de la bunionectomía (cirugía para corregir la deformidad del dedo gordo del pie. Además de recibir el tratamiento aleatorio, a todos los participantes en los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió usar ibuprofeno según sea necesario para la medicación para el dolor de «rescate». Ambos ensayos demostraron una reducción superior estadísticamente significativa del dolor con JOURNAVX® en comparación con placebo”. FDA
Sin embargo, y sin que esto reste mérito alguno a este innovador analgésico no opiáceo, JOURNAVX®, al igual que ocurre con cualquier otro medicamento, provoca ocasionalmente algunos eventos adversos, como picazón, espasmos musculares, aumento del nivel sanguíneo de creatina fosfoquinasa (enzima que se encuentra en el cuerpo humano, y cuya principal función es la de ayudar a generar energía en las células musculares y cardíacas), y erupción cutánea, además de la advertencia de no ser tomado con jugo de toronja, o productos que lo contengan.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Food and Drug Administration. (30 de enero de 2025).
FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain.
Vertex. (30 de enero de 2025).
Vertex Announces FDA Approval of JOURNAVX® (suzetrigine), a First-in-Class Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Acute Pain.
Clínica Universidad de Navarra. (2025).
Dolor agudo.
