La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) recibió una visita técnica de la Organización Panamericana de la Salud | Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) enfocada en robustecer el Sistema Regulador de Medicamentos y Vacunas en México. Durante dos días de trabajo se revisaron procesos clave de registro y autorización de comercialización con miras a alinear contenidos a la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (Global Benchmarking Tool, GBT) de la OMS.
Alcance y objetivo de la visita
La agenda se centró en analizar el proceso de registro sanitario y la autorización de comercialización con el propósito de fortalecer los insumos requeridos por la GBT. Este ejercicio busca consolidar capacidades regulatorias y documentales que respalden el desempeño del sistema nacional.
Cooperación en el marco de EU4Health
La visita se realizó en el contexto de EU4Health, programa de salud de la Unión Europea. Participó personal de COFEPRIS acompañado por Patricia Carmona, experta en estudios de equivalencia terapéutica y en registro de medicamentos innovadores y biológicos, adscrita al Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, institución homóloga del regulador mexicano.
Declaraciones y compromisos
Al cierre de la agenda, la comisionada federal, Armida Zúñiga Estrada agradeció los apoyos recibidos y subrayó el trabajo en curso: “estamos trabajando simultáneamente muchos temas, pero siempre el compromiso es latente y se ve en las acciones”.
A nombre del representante de OPS/OMS en México, José Moya Medina, la asesora de Sistemas y Servicios de Salud, Yamila Comes, reconoció la apertura institucional: “sabemos que en COFEPRIS tienen la voluntad para realizar los cambios, modificar y ajustar lo que sea necesario y eso lo valoramos mucho…seguiremos impulsado el trabajo de cooperación técnica para que México siga siendo referencia en la región en términos de regulación sanitaria”.
Rumbo al reconocimiento WLA
Zúñiga Estrada afirmó que México avanza hacia el reconocimiento de la OMS como Autoridad Listada (WHO Listed Authority, WLA), al señalar: “dentro de todo este ejercicio intenso que tenemos de temas creemos que vamos en la dirección correcta pues tenemos el acompañamiento de personas expertas”.
Fortalecer la regulación sanitaria permitirá:
- Mayor seguridad y eficacia en medicamentos y vacunas
- Procesos regulatorios más ágiles y confiables
- Reconocimiento como Autoridad Reguladora Listada (WLA) por la OMS
- Mayor cooperación internacional y capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias
Durante la clausura participaron también el titular de la Comisión de Autorización Sanitaria, Rafael Hernández Medina, y la coordinadora del Sistema Federal Sanitario, Rosa Aurora Azamar Arizmendi.
La visita reafirma la posición de México como referente regulatorio en América Latina y el compromiso del país con la salud pública y la cooperación internacional.
Fuentes:
Organización Panamericana de la Salud | Organización Mundial de la Salud. (2025, octubre 29).
COFEPRIS fortalece sus capacidades con respaldo de la OPS y la UE.
Armida Zúñiga Estrada [@Armidaze]. (2025, octubre 28).
Hoy encabecé el cierre de la Visita Técnica para el Fortalecimiento del Sistema Regulador de Medicamentos y Vacunas, en seguimiento a la cooperación internacional del proyecto #EU4health en colaboración con @OPSOMSMexico y la @UEenMexico. [Imagen adjunta]. X.
enFarma. (2025, octubre 29).
Cofepris fortalece sus capacidades con respaldo de la OPS y la Unión Europea.
