La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) firmaron bases de colaboración interinstitucionales en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el objetivo de reforzar la vigilancia sanitaria y consolidar un sistema más coordinado para la identificación y prevención de riesgos asociados a medicamentos y dispositivos médicos.
El acuerdo fue suscrito por el titular de COFEPRIS, Víctor Hugo Borja Aburto, y el coordinador de la CCINSHAE, Carlos Arturo Hinojosa Becerril, como parte del proceso de actualización de los convenios de colaboración entre ambas instancias.
Coordinación y flujo de información para la vigilancia sanitaria
Las bases de colaboración establecen mecanismos formales de coordinación e intercambio de información entre COFEPRIS y los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad. Estos mecanismos buscan fortalecer las acciones de control y vigilancia sanitaria, así como mejorar la capacidad institucional para responder de manera oportuna ante posibles riesgos para la salud de la población.
Como parte de este proceso, la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de COFEPRIS impulsó la incorporación explícita de actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de articular esfuerzos de cooperación que respalden las funciones de regulación, control y fomento sanitario.
Consolidación de los Centros Institucionales de Farmacovigilancia
Uno de los ejes centrales del acuerdo es la consolidación del Sistema Actual de los Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV), que operan en los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad. A través de esta colaboración, se busca fortalecer el funcionamiento de estos centros como nodos clave para la detección, evaluación y seguimiento de eventos adversos.
Asimismo, el acuerdo permitirá impulsar acciones de farmacovigilancia activa, derivadas de riesgos o necesidades identificadas por COFEPRIS, particularmente en entornos hospitalarios de alta especialidad, donde el uso de medicamentos y tecnologías médicas complejas requiere una vigilancia permanente.
Alineación con estándares internacionales
Las acciones previstas en las bases de colaboración también buscan alinear las prácticas nacionales con estándares internacionales, en particular con la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT, por sus siglas en inglés). De manera específica, se atenderá el subindicador VL04.08, que establece la necesidad de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia activa y programas de seguimiento proactivo cuando las condiciones lo requieran.
Esta alineación fortalece la capacidad del sistema regulatorio mexicano para cumplir con criterios internacionales de calidad y seguridad, y contribuye a una evaluación más sólida de los riesgos sanitarios.
Con la firma del convenio se avanza hacia un sistema de vigilancia más proactivo, capaz de detectar riesgos a tiempo, mejorar la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos, y garantizar que la atención sanitaria se brinde con mayores estándares de calidad y confianza para las y los pacientes.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026, enero 25).
COFEPRIS y CCINSHAE firman convenio para fortalecer farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Once Digital. (2026, enero 25).
Cofepris y CCINSHAE fortalecen farmacovigilancia a nivel nacional.
Diario 24 Horas. (2026, enero 25).
Cofepris fortalecerá la vigilancia en Institutos de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.
