El gobierno federal puso en marcha el Portal del Sistema de Vinculación IMPI-COFEPRIS, una plataforma digital concebida para concentrar y hacer más accesible la información relacionada con registros sanitarios y patentes vinculadas con invenciones susceptibles de uso en medicamentos. El lanzamiento se inserta en una ruta de trabajo que ya había sido anunciada por autoridades sanitarias y de propiedad industrial para homologar criterios, mejorar el acceso a la información y fortalecer la coordinación entre ambas instituciones, en línea con compromisos internacionales asumidos por México, incluido el T-MEC.
Qué concentra la nueva plataforma
El nuevo portal busca reunir en un solo espacio información que antes estaba dispersa o resultaba poco visible para buena parte de las personas usuarias. De acuerdo con la descripción del lanzamiento y con la interfaz, la plataforma incorpora apartados para registros sanitarios, solicitudes de registros sanitarios, oposición de terceros, patentes de dominio público, patentes próximas a vencer, buscador de patentes asociadas a medicamentos, respuestas COFEPRIS, gaceta de patentes asociadas a medicamentos, marco normativo del sistema de vinculación y formatos. Esa lógica retoma herramientas que el IMPI ya había puesto a disposición del público, como el buscador de patentes asociadas a medicamentos y el módulo de respuestas a COFEPRIS, ahora integradas bajo una misma puerta de entrada digital.
Por un lado ofrece mayor claridad sobre la vigencia, titularidad y estatus de las patentes vinculadas con medicamentos; por otro, facilita que ciudadanía, industria, áreas regulatorias y potenciales desarrolladores de genéricos consulten información útil para la toma de decisiones. La cobertura periodística del lanzamiento reportó que la plataforma permitirá revisar en tiempo real datos ligados al vencimiento de patentes, lo que apunta a un esquema de consulta más ágil y transparente que los mecanismos fragmentados de años previos.
Lo que dijeron las autoridades
Durante la presentación, el secretario de Economía, Marcelo Ebrard, subrayó el carácter abierto del portal y sostuvo que “antes no estaba accesible la información, ahora hoy lo está. Es un cambio muy significativo e importante”.
A su vez, el secretario de Salud, David Kershenobich, colocó la iniciativa en un plano más amplio de reorganización institucional al afirmar: “Podría resumir este acto en tres palabras fundamentales: comunicación, transparencia y modernización. Son los pilares que hoy nos permiten avanzar hacia un sistema de salud más eficiente, más abierto y con mejores resultados para la población”.
En el mismo acto, el titular de COFEPRIS, Víctor Hugo Borja Aburto, vinculó la herramienta con la agenda farmacéutica y regulatoria del país al señalar: “La agenda estratégica de México en materia de soberanía farmacéutica y seguridad sanitaria regional es un asunto de seguridad nacional que nos demanda proyectos que impulsen acciones innovadoras en salud, como este Linkage IMPI- COFEPRIS que hoy celebramos para la toma de decisiones”.
Borja añadió que “Esta alianza es una oportunidad para construir y coincidir en un espacio que favorece el intercambio de visiones, el análisis y la construcción de rutas comunes frente a los retos actuales y futuros de la regulación en México. Hoy vemos el resultado en este trabajo conjunto entre COFEPRIS-IMPI”.
En paralelo, Santiago Nieto Castillo, director general del IMPI, enmarcó el portal como una respuesta a observaciones formuladas en evaluaciones internacionales sobre propiedad industrial y eficacia del sistema, y como un paso para robustecer la protección de patentes asociadas a medicamentos, un objetivo que ya había sido señalado por la autoridad como parte de la cooperación con COFEPRIS.
Cifras del sistema de vinculación
Los datos difundidos en la presentación dimensionan el volumen del intercambio técnico entre ambas instituciones. En 2025, el IMPI recibió 900 solicitudes de cooperación técnica y emitió 799 respuestas. De ese total, en 572 concluyó que no había patentes que pudieran invadirse con el otorgamiento del registro sanitario; en 72 determinó que sí se invadiría una patente; y en 155 no emitió un pronunciamiento definitivo por falta de información técnica suficiente.
Para 2026, con corte al cierre de febrero, el Instituto informó la emisión de 201 respuestas: en 152 señaló que no existían patentes susceptibles de invasión por el registro sanitario, en 9 concluyó que sí habría invasión y en 40 no pudo formular una determinación definitiva.
A ello se suma el contexto económico y regulatorio expuesto en el evento: según lo planteado por las autoridades, el sistema de vinculación busca dar certeza jurídica al desarrollo farmacéutico, transparentar el cruce entre patentes y registros sanitarios, y servir como apoyo para futuros procesos de licitación de insumos para la salud, además de reforzar la posición de México frente a sus socios comerciales. Ese objetivo ya estaba delineado desde la colaboración anunciada por Salud, COFEPRIS e IMPI a finales de 2024 y reforzada con el acuerdo suscrito en 2025.
Si logra consolidarse como una herramienta estable, actualizada y comprensible, sus efectos podrían dar mayor certidumbre para quienes desarrollan o comercializan medicamentos, mejores condiciones para planear la entrada de genéricos, más transparencia en la interacción entre propiedad industrial y regulación sanitaria, y una toma de decisiones públicas mejor sustentada. La relevancia del portal radica precisamente en su potencial para volver más visible, verificable y ordenado un proceso de alto impacto económico y sanitario.
Fuentes
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026, marzo 30).
COFEPRIS – IMPI lanzan Portal del Sistema de Vinculación; un hito en materia de propiedad industrial y regulación sanitaria.
Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Secretaría de Salud. Secretaría de Economía. (s.f.).
Vinculación IMPI – COFEPRIS.
Milenio. (2026, marzo 30).
IMPI y COFEPRIS presenta nuevo Portal de Sistema de Vinculación.
Chávez Zea, D. (2026, marzo 30).
Actividades reguladas por COFEPRIS representan entre el 10 y el 14% del PIB nacional. La Crónica de Hoy.
