En fecha reciente, Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios ofreció una conferencia de prensa en la que ofreció el balance sobre los logros alcanzados por la COFEPRIS, durante el período anual a punto de concluir, remarcando que los principales objetivos del organismo a su cargo son los de proteger la salud de los mexicanos y promover el sano crecimiento del sector industrial regulado en nuestro país.
Para poner en contexto la importancia que tiene la COFEPRIS en la economía de nuestro país, les comentamos que las empresas relacionadas con este organismo representan el 9.8% del Producto Interno Bruto (PIB) y el 11% de las exportaciones.
Por otra parte, basta comentar que la COFEPRIS regula 44 centavos de cada peso gastado por los hogares en México en los sectores de: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el cuidado de la salud y artículos para cuidado personal, lo que confirma la íntima relación entre los consumidores y esta importante instancia de gobierno.
Sánchez y Tépoz comentó que entre los principales logros obtenidos en estos últimos doce meses de trabajo destacan:
A nivel internacional:
- La incorporación de la COFEPRIS como Autoridad Participante en el Comité del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S), lo que refrenda su sólido compromiso para que las políticas de regulación sanitaria diseñadas, implementadas y monitoreadas por el organismo federal, sigan alineados a los parámetros de las mejores prácticas internacionales.
- La acreditación al Sistema de Evaluación de Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), lo que le permitió ser recertificada como Agencia de Referencia Regional Nivel IV.
- El nombramiento de la COFEPRIS como organismo Coordinador de las Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia de la OPS (ANMAT-Argentina, ANVISA-Brasil, HC-Canadá, ISP-Chile, INVIMA-Colombia, CECMED-Cuba y FDA-Estados Unidos), durante el periodo comprendido entre 2017 y 2019.
En el ámbito sanitario, la COFEPRIS:
- Liberó el décimo Paquete de Medicamentos Innovadores, el que incluyó 34 nuevos registros sanitarios. Vale la pena comentar que durante el periodo comprendido entre el 2012 y el 2017, ingresaron al mercado mexicano 310 medicamentos innovadores.
- Otorgó 540 nuevos registros de fármacos correspondientes a 20 clases terapéuticas, las que se relacionan íntimamente con el 71% de las principales causas de mortalidad en nuestro país.
En el segmento de vigilancia sanitaria, la COFEPRIS logró:
- El aseguramiento de más de 613 mil piezas de “productos milagro” y más de 59 toneladas de medicamentos irregulares, lo que generó sanciones por más 8.5 millones de pesos.
- El aseguramiento de más de 346 mil piezas de dispositivos médicos ilegales.
Investigación clínica:
- A nivel de investigación clínica, Sánchez y Tépoz informó que se lograron importantes avances en la estrategia de fortalecimiento de nuestra nación como uno de los diez principales destinos globales en esta materia, lo que se concretó con la firma del Convenio Marco para el impulso de la Investigación Clínica en México, signado el 12 de enero del presente año, por la Secretaría de Salud, la industria farmacéutica y el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).
En materia de Farmacovigilancia:
- Se emitió la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, para la instalación y operación de actividades de farmacovigilancia.
Fuente:
Comisión federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. COFEPRIS cumple con su compromiso con la salud de los mexicanos y seguirá trabajando: Sánchez y Tépoz.
