La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) han firmado un acuerdo de cooperación técnica en el proceso de registros sanitarios, el cual contribuirá de manera importante al abastecimiento de medicamentos en el país, beneficiando a la población mexicana al agilizar los procedimientos de autorización y comercialización de insumos para la salud.

Vinculación con el TMEC y el Plan México

El acuerdo suscrito tiene una importancia estratégica, ya que se alinea con los compromisos establecidos en el Tratado México, Estados Unidos y Canadá (TMEC) y con el Plan México, iniciativa que busca fortalecer el sector farmacéutico y posicionar a México como un actor competitivo en la industria global.

El secretario de Salud, David Kershenobich, quien firmó el documento como testigo de honor, enfatizó la trascendencia del convenio: “Este acuerdo es una pieza clave para dar certidumbre e impulsar el desarrollo del sector, así como contribuir con el fortalecimiento del Plan México, anunciado por la Presidenta Claudia Sheinbaum Pardo, y dar cumplimiento al T-MEC”.

Transparencia y coordinación en registros sanitarios

Uno de los ejes fundamentales del convenio es la mejora en la transparencia y la coordinación entre COFEPRIS e IMPI en el proceso de registros sanitarios. De acuerdo con Kershenobich, este esfuerzo facilitará la gestión de autorizaciones, a la vez que promoverá la investigación en el sector: “El acuerdo va más allá del intercambio de información entre la COFEPRIS y el IMPI, ya que favorecerá la investigación y a la población en general, toda vez que mejora la transparencia y coordinación entre ambas instituciones en proceso de registros sanitarios, asegurando el respeto a los derechos de propiedad industrial”.

Fortalecimiento de la industria nacional

El director general del IMPI, Santiago Nieto Castillo, destacó el impacto positivo que este acuerdo tendrá sobre la industria farmacéutica nacional. Señaló que la protección de patentes es un elemento clave dentro del sector salud, y subrayó que este convenio ayudará a procesar solicitudes de registros sanitarios de manera más eficiente: “El sistema de vinculación permite de manera preventiva el procesamiento de solicitudes de registros sanitarios de medicamentos, lo que brinda certidumbre jurídica al proceso del sector salud y repercute sin duda en beneficios para toda la población”.

Agilidad en la evaluación de registros sanitarios

Por su parte, la titular de COFEPRIS, Armida Zúñiga Estrada, destacó que este acuerdo contribuirá a mejorar los tiempos de evaluación de registros sanitarios, permitiendo que los medicamentos lleguen con mayor rapidez al mercado. “La firma del acuerdo entre ambas instituciones ayudará al abasto de medicamentos y es clave para que las solicitudes de registro sanitario sean evaluadas de manera más ágil y eficiente al reducir los tiempos de espera para que los insumos para la salud lleguen a la población”, afirmó.

Asimismo, Zúñiga Estrada subrayó la importancia de la transparencia en este proceso, asegurando que la publicación periódica del Listado de Patentes permitirá conocer el estado actual de las patentes vigentes y su impacto en la disponibilidad de nuevos tratamientos: “La transparencia es fundamental, por lo que la publicación periódica del Listado de Patentes proporciona la información necesaria para conocer el estado actual de las patentes vigentes que puedan influir en el registro de nuevos tratamientos”.

En concordancia con la protección de la salud pública y el cumplimiento de acuerdos internacionales, y resaltando la importancia de la colaboración interinstitucional, el director general del IMPI declaró que “con este Convenio, se estrechan los lazos para trabajar en acciones que permitirán tener una colaboración más eficiente y transparente”.

Finalmente, el secretario de Salud, David Kershenobich, subrayó que “este convenio es fundamental para la producción de insumos y la competitividad internacional”.

Fuentes:

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. (2025, febrero 19).
COFEPRIS e IMPI firman acuerdo de colaboración técnica para el fortalecimiento del sector.

SALUD México. [@SSalud_mx]. (2025, febrero 19).
Histórico!
La @COFEPRIS y el @IMPI_Mexico firman un Acuerdo de Colaboración Técnica que fortalecerá el sector farmacéutico en México. Un paso clave para la innovación, la salud y la competitividad del país. [Imagen adjunta]. X.

Santiago, J. (2025, febrero 19).
Cofepris e IMPI firman acuerdo “histórico” para agilizar el registro de medicamentos en México. El Economista.

Valadez, B. (2025, febrero 19).
Cofepris e IMPI firman acuerdo en materia de salud pública. Milenio.