El pasado 6 de marzo, Sumitomo Pharma emitió un comunicado de prensa para dar a conocer que habían recibido en Japón la autorización condicional y por tiempo limitado para la fabricación y comercialización del primer producto regenerativo de células progenitoras neuronales dopaminérgicas derivadas de células iPS alogénicas. La terapia está indicada para mejorar los síntomas motores en pacientes con la Enfermedad de Parkinson que tienen una respuesta inadecuada a las terapias farmacológicas existentes, incluidos los medicamentos que contienen levodopa.
¿Qué es la Enfermedad de Parkinson?
La enfermedad de Parkinson es una afección cerebral degenerativa que provoca trastornos del movimiento, mentales y del sueño, dolor y otros problemas de salud. Algunos de los síntomas más comunes son los temblores, las contracciones musculares dolorosas y la dificultad para hablar. Muchas personas con la enfermedad de Parkinson acaban padeciendo demencia.
El innovador medicamento resultado de la investigación japonesa
El producto se basó en los datos de un estudio clínico iniciado por investigadores del Hospital Universitario de Kioto, y ha estado respaldado financieramente por la Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMED), la Red del Centro de Investigación para la Realización de la Medicina Regenerativa, el Proyecto de Investigación para Aplicaciones Prácticas de la Medicina Regenerativa, y el Proyecto Enfocado en el Desarrollo de Tecnología de Evaluación Clave, entre otros.
Sumitomo Pharma Company Limited es una multinacional farmacéutica japonesa con sede en Chuo-ku , Osaka, especializada en las áreas de oncología, psiquiatría, neurología, salud femenina y enfermedades urológicas, entre otras áreas más.
La empresa se fundó en 2005, y es resultado de la fusión entre Dainippon Pharmaceuticals y Sumitomo Pharmaceuticals.
¿Qué es AMCHEPRY®?
AMCHEPRY® contiene células progenitoras neuronales dopaminérgicas (capaces de diferenciarse en neuronas que producen dopamina) fabricadas mediante células iPS alogénicas (provenientes de un donante); estas últimas actúan como células precursoras que, una vez implantadas, se convierten en neuronas dopaminérgicas esenciales para el control motor. El producto recibió la designación SAKIGAKE (sistema de revisión prioritaria de Japón) para productos médicos regenerativos en febrero de 2017, y fue designado como producto médico regenerativo huérfano en diciembre de 2025 por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social.
Para cerrar la nota, les comento con tristeza que las personas con la enfermedad de Parkinson son frecuentemente estigmatizadas y discriminadas, restándoles oportunidades para involucrarse y participar en sus comunidades.
La noticia dada a conocer por Sumitomo Pharma abre la posibilidad a un nuevo camino terapéutico que ayude a disminuir los síntomas motores discapacitantes de la Enfermedad de Parkinson.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Sumitomo Pharma. (6 de marzo de 2026).
Announcement on the Approval for Manufacturing and Marketing Authorization of the Allogeneic iPS Cell-Derived Dopaminergic Neural Progenitor Cell Product “AMCHEPRY” in Japan.
Wikipedia. (s.f.).
Sumitomo Pharma.
National Library of Medicine. (16 de enero de 2017).
Induced dopaminergic neurons: A new promise for Parkinson’s disease.
Nature. (16 de abril de 2025).
Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson’s disease.
Organización Mundial de la Salud. (9 de agosto de 2023).
Enfermedad de Parkinson.
