Dirigido a: Áreas de logística y supply chain, Áreas de Marketing, Áreas de Planeación Estratégica, Áreas de Seguridad, Áreas de Asuntos Regulatorios, Áreas de Producción, Áreas de control de Calidad, Áreas de diseño y desarrollo, Áreas de aseguramiento de calidad, Áreas de Tecnovigilancia, Responsables Sanitarios

Las Secciones de Dispositivos Médicos de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica, tienen el agrado de invitarlos al  “Taller de Biocompatibilidad  el cual se llevará a cabo el día martes 30 de mayo 9:00 a 18:30 horas, la sede será en el Auditorio Rafael Illescas de la Canifarma, ubicado en Avenida Cuauhtémoc No. 1481, Col. Santa Cruz Atoyac, Delegación Benito Juárez , Ciudad de México. (Entrada por Avenida México)

Las ponencias serán impartidas por representantes de la Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC) de la Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México.

 

Objetivo

Entender con base en la FEUM y la ISO 10993 el concepto de dispositivo médico, su clasificación y los requerimientos que estos insumos deben cubrir a nivel preclínico para demostrar su uso seguro en humanos

Les sugerimos reservar su espacio en la agenda y también realizar su pre-registro, ya que el cupo será limitado a 70 lugares.

Una vez hecho su pre-registro, deberán adjuntar su comprobante de pago para hacer oficial su registro.

Costo de recuperación:

Afiliados $2,000.00
No afiliados $2,500.00 más I.V.A
Estudiantes $500.00

A continuación se proporcionan los datos bancarios para que realicen su pago, recordándoles atentamente adjuntar su comprobante para garantizar su registro y su lugar en el foro.

Banco: BBVA Bancomer
Nombre de la cuenta: Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
Moneda: Nacional
Cuenta: 0174866045
Clabe Interbancaria: 012180001748660457

 

Programa para el Taller de Biocampatibilidad

30 de mayo de 2017

08:00   09:00

Registro

09:00   10:00

Introducción a los Dispositivos Médicos
    M. en C. Héctor Rico Morales
Definición de Dispositivos Médicos

Regulación en México y Guía Internacional ISO 10993
a) Farmacopea: Suplemento para Dispositivos Médicos, Tercera edición
b) Conformación de la ISO 10993

10:00   11:00

Clasificación de Dispositivo Médico
M. en C. Francisco Sánchez Bartéz
a) Suplemento para Dispositivos Médicos, Tercera edición
b) ISO 10993 – Parte 1

11:00   11:15

Receso

11:15   12:15

ISO 10993 parte 2
M. en C. Ma. Isabel Gracia Mora
a) Descripción de instalaciones
b) Certificaciones
c) Calificaciones
d) Bienestar animal

12:15   13:15

Descripción de la ISO 10993 parte 3, 4 y 5
     M. en C. Francisco Sánchez Bartéz

13:15   14:15

Comida

14:15   15:30

Descripción de la ISO 10993 parte 6
M. en C. Marisol Rivera Huerta
Descripción de la ISO 10993 parte 7, 8 y 9
M. en C. Francisco Sánchez Bartéz
Descripción de la ISO 10993 parte 10
M. en C. Héctor Rico Morales
Descripción de la ISO 10993 parte 11
M. en C. Marisol Rivera Huerta

15:30   16:00

Descripción de la ISO 10993 parte 12 a 15
M. en C. Francisco Sánchez Bartéz
Descripción de la ISO 10993 parte 16 y 17
    M. en C. Francisco Sánchez Bartéz
    M. en C. Marisol Rivera Huerta
Descripción de la ISO 10993 parte 18 y 19
    M. en C. Francisco Sánchez Bartéz

16:00   16:15

Receso

16:15   18:30

Descripción de la ISO 10993 parte 20
    Dra. Laura Cobos Marín

 

Descarga el programa

 

Para mayor información del evento favor de contactar a la Srita. Maricarmen Martínez al teléfono 5688-9616, ext. 134.

Para solicitar su factura o aclaraciones de pago, favor de contactar a la Lic. Rocío López, ext. 147

“Se les solicita atentamente realicen su pre-registro y su pago correctamente, ya que el día del evento no se podrá realizar el registro ni se podrá recibir ningún pago, por cuestiones de seguridad”.

Atentamente

Gerencia de Dispositivos Médicos
Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
Tel. 5688 9616 ext. 134 ||
jdaniel@canifarma.org.mx
www.dispositivosmedicos.org.mx