La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) sostuvo reuniones de trabajo con representantes de Bayer México y AstraZeneca para dar seguimiento a proyectos vinculados con regulación sanitaria, relocalización productiva, ensayos clínicos y fortalecimiento tecnológico, en el marco del Plan México. Estas reuniones se enmarcan en una agenda más amplia de inversión farmacéutica, innovación médica y transferencia tecnológica en el país.
Bayer: regulación, terapias avanzadas y proyectos industriales
De acuerdo con la publicación de COFEPRIS, el comisionado federal Víctor Hugo Borja Aburto se reunió con representantes de Bayer México para revisar avances en transformación digital, fortalecimiento regulatorio y terapias avanzadas.
Asimismo, se analizó el estatus de las transferencias de fabricación del extranjero hacia México, así como los proyectos relacionados con los sitios de Lerma y Orizaba. Esta línea de trabajo apunta a reforzar la capacidad manufacturera instalada en el país y a facilitar que procesos productivos antes ubicados fuera de México puedan integrarse gradualmente a la cadena nacional.
La agenda con Bayer también puede leerse en un contexto de innovación tecnológica más amplio. La compañía ha señalado que México y América Latina forman parte de sus planes futuros para nuevas tecnologías de imagen médica, particularmente en radiología, medios de contraste para resonancia magnética e imagen molecular.
Konstanze Diefenbach, jefa de Investigación y Desarrollo en Radiología en Bayer Pharmaceuticals, explicó que uno de sus desarrollos recientes busca reducir la dosis de gadolinio en estudios de resonancia magnética sin perder calidad diagnóstica.
“Para nosotros es un momento muy importante, ya que se trata de un agente de contraste de una nueva generación o de baja dosis y alta relajación. En comparación con los agentes de contraste tradicionales a base de gadolinio, reducimos la dosis en un 60%”, señaló.
La directiva agregó que “Latinoamérica está definitivamente en el radar, incluido México”, aunque precisó que la llegada de estas tecnologías depende de procesos regulatorios progresivos, primero en grandes mercados y después en otras regiones.
AstraZeneca: ensayos clínicos y relocalización de insumos
COFEPRIS también informó que Víctor Hugo Borja sostuvo un encuentro con representantes de AstraZeneca para dar seguimiento a una agenda enfocada en regulación sanitaria, ensayos clínicos y relocalización de procesos de fabricación de insumos hacia México.
El punto central de esta reunión fue la continuidad de los compromisos asociados al Plan México, que busca fortalecer la producción local, ampliar capacidades regulatorias y atraer proyectos vinculados con innovación farmacéutica.
En este sentido, la participación de empresas como AstraZeneca resulta relevante para una estrategia que no solo busca inversión industrial, sino también mayor integración de México en estudios clínicos, transferencia tecnológica y manufactura de insumos estratégicos para la salud.
Sanofi invertirá 665 mdp en estudios clínicos en México
En paralelo a las reuniones de COFEPRIS con Bayer y AstraZeneca, Sanofi anunció que durante 2026 destinará 665 millones de pesos a estudios clínicos en México, con más de 70 estudios activos en áreas como inmunología, enfermedades respiratorias, dermatología, enfermedades raras, hematología, sistema nervioso central, oncología y vacunas.
La compañía destacó que la inteligencia artificial está modificando los tiempos de desarrollo de medicamentos y vacunas. Procesos que antes podían tomar más de siete años hoy se acercan a cinco, debido al uso de herramientas digitales para diseño de protocolos, selección de pacientes, monitoreo de seguridad y análisis de datos.
De acuerdo con la información presentada, el diseño de estudios puede reducirse de 12 a seis meses; el reclutamiento de pacientes, de 18 a 10 meses, y el análisis de datos, de 12 a ocho meses.
Paulina Liceaga, directora de la Unidad de Estudios Clínicos de Sanofi México, señaló:
“La inteligencia artificial revoluciona nuestra capacidad para tomar decisiones estratégicas fundamentadas en evidencia científica desde las primeras etapas de investigación, optimizando el diseño de estudios clínicos y, fundamentalmente, acelerando el acceso de los pacientes a terapias innovadoras que pueden transformar sus vidas.”
La apuesta de Sanofi se suma al posicionamiento de México como un posible centro regional de investigación clínica, apoyado por talento científico, infraestructura hospitalaria y capacidad regulatoria en proceso de modernización.
Antecedente: inversiones farmacéuticas anunciadas en el Plan México
El antecedente más sólido de estas reuniones es el anuncio realizado el 7 de agosto de 2025, cuando el Gobierno federal informó inversiones farmacéuticas por 12 mil 250 millones de pesos dentro del Plan México.
En ese paquete participaron cuatro empresas: Boehringer Ingelheim, con 3 mil 500 millones de pesos; Carnot Laboratorios, con 3 mil 500 millones; Bayer, con 3 mil millones, y AstraZeneca, con 2 mil 250 millones.
De acuerdo con el anuncio original, estas inversiones generarían 3 mil 120 empleos directos altamente especializados y 22 mil 500 indirectos, todo con la finalidad de fortalecer la capacidad productiva nacional, atraer manufactura, ampliar investigación clínica y consolidar al sector farmacéutico como una de las áreas estratégicas de desarrollo económico y sanitario.
Regulación sanitaria como parte de la política industrial en salud
Las reuniones de COFEPRIS con Bayer y AstraZeneca muestran cómo la regulación sanitaria se ha vuelto un componente directo de la política industrial en salud. Además de autorizar medicamentos o vigilar productos, es prioritario acompañar procesos de innovación, relocalización productiva, ensayos clínicos y transferencia tecnológica.
Para que estas agendas avancen, será necesario mantener procesos regulatorios ágiles, trazables y técnicamente sólidos, sin reducir los estándares de seguridad, calidad y eficacia. En ese equilibrio se juega buena parte de la competitividad del país frente a otros mercados de la región.
La continuidad de los proyectos con Bayer y AstraZeneca, junto con la inversión de Sanofi en investigación clínica, apunta a un mismo objetivo: ampliar la participación de México en el desarrollo, evaluación y producción de tecnologías para la salud.
Las iniciativas podrían traducirse en mayor disponibilidad de tratamientos, más estudios clínicos en territorio nacional, empleos especializados y capacidades productivas menos dependientes del exterior. Para los pacientes, el beneficio potencial está en acceder antes a diagnósticos, terapias y soluciones médicas innovadoras, dentro de un ecosistema regulatorio que acompañe la ciencia sin perder de vista la protección sanitaria.
Fuentes
COFEPRIS [@COFEPRIS]. (2026, mayo 19).
El comisionado federal, Víctor Hugo Borja, se reunió con representantes de @BayerenMexico para seguimiento a temas como la transformación digital y fortalecimiento regulatorio; terapias avanzadas. [Imagen adjunta]. X.
COFEPRIS [@COFEPRIS]. (2026, mayo 19).
Hoy, el titular de #COFEPRIS, Víctor Hugo Borja, sostuvo un encuentro con representantes de #AstraZeneca para dar seguimiento a la agenda de regulación sanitaria, ensayos clínicos y la relocalización de procesos de fabricación de insumos a México, en seguimiento al #PlanMéxico. [Imagen adjunta]. X.
Sanofi. (2026, mayo 20).
Inteligencia Artificial en Investigación Clínica: Acelerando Nuevos Tratamientos en México.
Santiago, J. (2026, mayo 19).
México y América Latina entran en el radar de nuevas tecnologías de imagen médica de Bayer. El Economista.
Presidencia de la República. (2025, agosto 7).
Plan México: Industria farmacéutica invertirá 12 mil 250 mdp.
