Su incorporación al IMDRF facilitará la convergencia normativa en materia regulatoria, impulsando la realización de un mayor volumen de operaciones comerciales a nivel internacional de insumos para la salud

El pasado 25 de marzo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un boletín de prensa mancomunado con la Secretaría de Relaciones Exteriores y la Secretaría de Economía, para dar a conocer que el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés) la aceptó como miembro afiliado.

El voto positivo a la solicitud de membresía hecha previamente por la Cofepris lo dieron de manera unánime los miembros del Comité Directivo del IMDRF, integrado por las agencias reguladoras nacionales de Australia, Brasil, Canadá, China, Corea del Sur, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Singapur y la Unión Europea.

“Aceleramos estratégicamente la convergencia regulatoria internacional de dispositivos médicos para promover un modelo regulatorio eficiente y efectivo para dispositivos médicos que responda a los desafíos emergentes y al mismo tiempo proteja y maximice la salud y la seguridad públicas”. Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos

La participación activa de la Cofepris en el seno del IMDRF facilitará la convergencia normativa en materia regulatoria, lo que idealmente impulsará la realización de un mayor volumen de operaciones comerciales expeditas de insumos para la salud a nivel internacional, eliminando las potenciales barreras técnicas para su realización.

“Sus estándares (de la IMDRF) son referentes en acuerdos comerciales internacionales, como el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC) y la Alianza del Pacífico, que se han convertido en parámetro para reducir los obstáculos técnicos al comercio”. Cofepris

Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF

Fuentes:

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (25 de marzo de 2024).
México se incorpora al máximo foro internacional de reguladores de dispositivos médicos

International Medical Device Regulators Forum. (2024).
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