La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció la transformación del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), como parte de las reformas a la Ley General de Salud publicadas en el Diario Oficial de la Federación el 15 de enero de 2026. La nueva instancia ampliará el alcance de la vigilancia sanitaria en el país al integrar bajo una misma estructura el monitoreo de medicamentos y dispositivos médicos.
La transformación del CNFV en CENAFyT forma parte del decreto que reforma diversas disposiciones de la Ley General de Salud, y que establece que COFEPRIS será responsable de coordinar y reportar las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia en el país a través de este nuevo centro nacional, con el objetivo de fortalecer la supervisión regulatoria y la detección oportuna de riesgos sanitarios.
Integración de farmacovigilancia y tecnovigilancia
De acuerdo con COFEPRIS, la evolución institucional busca fortalecer las acciones regulatorias y consolidar la supervisión de productos y tecnologías utilizadas en la atención médica.
La transición al CENAFyT representa un “avance institucional sin precedentes, ya que potencia sus tareas de supervisión, permitiéndole coordinar con mayor autoridad el reporte de reacciones adversas y la gestión de incidentes relacionados con tecnología médica”, indicó la autoridad sanitaria.
Con esta integración, la farmacovigilancia —encargada del seguimiento de eventos adversos asociados a medicamentos— y la tecnovigilancia —centrada en incidentes vinculados con dispositivos médicos— operarán bajo una misma estructura institucional.
La reforma a la Ley General de Salud define la tecnovigilancia como la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos mediante la identificación, registro y evaluación de incidentes o eventos adversos asociados a su uso, con el propósito de prevenir riesgos para los pacientes y mejorar la seguridad en la atención médica.
Nuevas responsabilidades normativas
Entre las tareas prioritarias del nuevo centro se encuentra la actualización y el control de la normativa técnica relacionada con la vigilancia sanitaria.
En particular, el CENAFyT asumirá las modificaciones a la NOM-220-SSA1-2016, relativa a farmacovigilancia, así como a la NOM-240-SSA1-2012, correspondiente a tecnovigilancia.
Esta reorganización implicará ajustes operativos para los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, quienes deberán adaptar sus procesos a la nueva estructura institucional.
COFEPRIS señaló que todos los actores del sistema deberán alinear sus comunicaciones oficiales, informes y bases de datos con el nuevo modelo para fortalecer la identificación de posibles riesgos sanitarios.
Asimismo, el marco legal establece que una vez otorgado el registro sanitario de un medicamento, deberá realizarse farmacovigilancia conforme a las disposiciones jurídicas aplicables, lo que refuerza la supervisión permanente de los productos que se comercializan y utilizan en el sistema de salud.
Vigilancia sanitaria con enfoque preventivo
La autoridad regulatoria destacó que la consolidación del CENAFyT permitirá mejorar la detección temprana de riesgos asociados tanto a medicamentos como a tecnologías médicas utilizadas en la atención de pacientes.
En este sentido, COFEPRIS señaló que el nuevo centro contribuirá a construir un sistema de salud más preventivo mediante el monitoreo permanente de los productos que se consumen y de los equipos que se emplean en la práctica médica.
La institución subrayó que “la consolidación de este centro es fundamental porque garantiza un sistema de salud más robusto y preventivo, capaz de identificar riesgos de forma temprana mediante el monitoreo constante de lo que se consume y de los equipos utilizados en la atención médica”.
Asimismo, destacó que este fortalecimiento institucional constituye “una herramienta de vigilancia técnica y científica que asegura la calidad y eficacia de cada tratamiento disponible en el mercado nacional”.
Reformas más amplias en el sistema de salud
El decreto que respalda la creación del CENAFyT forma parte de una reforma más amplia a la Ley General de Salud, que introduce o refuerza diversos componentes del sistema sanitario nacional.
Entre ellos se encuentran disposiciones relacionadas con salud digital, incluyendo el desarrollo de telesalud, telemedicina y sistemas electrónicos de información clínica; la creación de un Plan Maestro de Infraestructura en Salud para orientar el desarrollo de hospitales y servicios médicos; así como el fortalecimiento del Sistema Nacional de Información en Salud.
La reforma también incorpora lineamientos para el funcionamiento de comités de bioética e investigación, además de disposiciones regulatorias vinculadas con el desarrollo científico en áreas como células troncales y medicina regenerativa.
La creación del CENAFyT implica una reorganización del esquema de vigilancia sanitaria en México al integrar en una sola instancia el seguimiento de medicamentos y dispositivos médicos. Con esta medida, COFEPRIS busca reforzar la supervisión regulatoria, mejorar la coordinación de reportes técnicos y fortalecer la detección temprana de riesgos asociados a productos utilizados en la atención médica, con la finalidad de seguir contribuyendo a la seguridad de los pacientes y al funcionamiento del sistema de salud.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026, marzo 9).
Surge el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT).
Diario Oficial de la Federación. (2026, enero 15).
DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud.
Diario 24 Horas. (2026, marzo 9).
Centro Nacional de Farmacovigilancia cambia de nombre y apuesta por vigilar dispositivos médicos.
Consultor Salud. (2026, marzo 9).
CENAFyT: México incorpora el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a la Ley General de Salud.
