Durante las reuniones de trabajo sostenidas los días 15 y 16 de junio en la ciudad de Bogotá, Colombia, las autoridades reguladoras sanitarias de México, Colombia, Argentina, Brasil, Chile y Cuba, acordaron impulsar las estrategias necesarias para garantizar en el menor tiempo la plena autosuficiencia sanitaria de los habitantes de América Latina y el Caribe; la convergencia regulatoria regional, así como la creación de espacios de integración y cooperación internacional que fortalezcan a los países de la región.

Al respecto, Mariela Pardo Corredor, directora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), entidad que coordinó el encuentro, declaró: “Este encuentro refrenda los compromisos que tenemos las agencias sanitarias y demuestra la voluntad que existe para promover estrategias encaminadas a la protección de la salud pública y la vida. Avanzar hacia la convergencia regulatoria nos permitirá además generar acceso a medicamentos y dispositivos médicos, es decir, tener autosuficiencia sanitaria para la región”.

Por su parte, y en representación de nuestro país, el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Alejandro Svarch Pérez, declaró:«México, Argentina, Brasil, Colombia, Chile y Cuba deciden avanzar hacia la convergencia regulatoria, además de invitar a todos los países de la región a unirse a esta iniciativa, creyendo en la protección contra riesgos sanitarios de todos nuestros pueblos a través del fortalecimiento técnico y científico de la regulación sanitaria. Abrazamos la convergencia regulatoria con la convicción de luchar contra la indiferencia y la inequidad que por muchos años ha opacado la luz de nuestra solidaridad regional”.

Acuerdos de la reunión de Bogotá

  • Trabajar en forma conjunta en la creación de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria, para apoyar el fortalecimiento científico y técnico de las capacidades de las agencias sanitarias reguladoras.
  • Conformar mesas de trabajo que permitan la identificación de prioridades para la construcción de la confianza regulatoria en la región.
  • Compartir las reflexiones del Encuentro de Bogotá en la reunión de autoridades reguladoras nacionales de referencia regional, a desarrollarse en Washington, D.C., los días 11 y 12 de julio de 2023.

Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC).

La reunión de Bogotá, tiene como antecedentes la VII Cumbre de Jefas y Jefes de Estado y de Gobierno de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (CELAC), realizada en enero de este año en Buenos Aires, Argentina, y la propuesta para la creación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC), tema que se abordó el pasado 16 de marzo, reunión en la que se participaron los titulares de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de la República de Colombia y del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (CECMED), y que supondría los siguientes beneficios:

  • Simplificar el comercio de las materias primas necesarias para la fabricación de medicamentos y vacunas, lo que idealmente conseguirá la autosuficiencia de insumos estratégicos en la Región,
  • Impulsar paralelamente el desarrollo de materias primas, productos farmacéuticos y tecnologías sanitarias,
  • Optimizar los procesos de autorización de medicamentos y vacunas, alineando los lineamientos entre los diferentes organismos regulatorios, fortaleciendo las capacidades sanitarias de Latinoamérica y el Caribe,
  • Reducir la brecha de capacidades tecnológicas y organizacionales, a través de un plan regional de autosuficiencia sanitaria único.

Por: Manuel Garrod.

Fuentes:

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (20 de junio del 2023).
Seis autoridades sanitarias de Latinoamérica asisten al Encuentro de Bogotá; el objetivo, la convergencia regulatoria.

códigoF. (22 de marzo del 2023).
Avanza iniciativa de creación de la Agencia de Medicamentos para América Latina y el Caribe (AMLAC).