Cumpliendo con lo ofrecido, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a la vacuna contra la viruela y la viruela símica (mpox) desarrollada por el laboratorio danés de investigación farmacéutica Bavarian Nordic, en tiempo y forma.
Las autoridades de la entidad regulatoria informaron que el tiempo récord en el que se otorgó el registro sanitario a Jynneos es producto del trabajo de un equipo multidisciplinario de analistas de la entidad reguladora, y del acompañamiento regulatorio proactivo con el laboratorio Bavarian Nordic.
La vacuna demostró cumplir con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para la prevención de esta enfermedad contagiosa, y está indicada para la vacunación o revacunación de personas de 18 años en adelante que por alguna circunstancia tengan un alto riesgo de contraer la enfermedad, aclarando que su uso no se recomienda en la población abierta ni en mujeres embarazadas o que estén alimentando a su bebé con leche materna.
Les informamos que la Cofepris hace hincapié en que la aplicación de la vacuna debe realizarse bajo estricta vigilancia médica, no debe ser aplicada en la población en general, y que en caso de ocurrir algún evento adverso presuntamente relacionado a la vacuna, se reporte inmediatamente aquí o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Lo que queda por saber es si el gobierno federal o los gobiernos estatales se responsabilizarán de adquirir y aplicar la vacuna bajo los parámetros establecidos por la Cofepris en un programa nacional de vacunación a personas con alto riesgo de contagio de mpox, o la vacuna solamente se distribuirá a través de las cadenas de farmacias, o en clínicas y hospitales privados.
Por el momento, vale la pena destacar que la Cofepris cumplió su compromiso.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (12 de septiembre de 2024).
Cofepris autoriza registro sanitario a vacuna contra mpox.
códigoF. (9 de septiembre de 2024).
A 4 días de conocer la resolución de la Cofepris sobre la vacuna Jynneos de Bavarian Nordic contra el mpox.