Estamos a 4 días de que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emita los resultados del análisis y evaluación del expediente de la vacuna Jynneos contra viruela y mpox, desarrollada por el laboratorio danés de investigación farmacéutica Bavarian Nordic, la que de ser positiva, le otorgará su registro sanitario y la posibilidad de ser comercializada en nuestro país.
Vale la pena aclarar que el expediente completo de la vacuna Jynneos se entregó formalmente a la entidad regulatoria mexicana el 3 de septiembre, misma que, atendiendo al incremento de los casos de mpox que llevaron a Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a declarar el 14 de agosto pasado a la enfermedad como emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI), se comprometió a emitir su dictamen 10 días después de esa fecha.
Jynneos fue aprobada el 24 de septiembre del 2019 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), cuyo gobierno ha realizado múltiples pedidos del medicamento desde su aprobación.
Algunos datos importantes sobre Jynneos
- Vacuna contra la viruela y la viruela del mono, viva, no replicante, congelada en líquido, para la prevención de la viruela y la viruela del mono
- Puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación.
- Está indicada para su aplicación exclusiva en personas de 18 años en adelante que tengan elevado riesgo de exposición al virus de la viruela o de la viruela del mono.
- No se recomienda para la vacunación de la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
- De ser aprobada, esta será la primera vacuna en México indicada para la prevención específica del mpox.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (3 de septiembre de 2024).
Ingresa ante Cofepris trámite de registro sanitario para vacuna contra viruela símica (mpox).
códigoF. (15 de agosto de 2024).
La OMS declara que la mpox es una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Bavarian Nordic. (24 de septiembre de 2019).
BAVARIAN NORDIC ANNOUNCES U.S. FDA APPROVAL OF JYNNEOS™ (SMALLPOX AND MONKEYPOX VACCINE, LIVE, NON-REPLICATING) FOR PREVENTION OF SMALLPOX AND MONKEYPOX DISEASE IN ADULTS.