La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) que este año cumple 60 de existencia, es una de las cinco comisiones que conforman a la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Es la Comisión responsable de realizar análisis de laboratorio a todos aquellos productos sujetos a control sanitario, generar resultados analíticos y elaborar dictámenes técnicos que aporten evidencia técnica y científica para que la autoridad sanitaria tome decisiones para proteger la salud de la población.
Un ejemplo de la labor de la CCAYAC es la revisión que hace a las bebidas alcohólicas para saber si están adulteradas o no; en el caso de la industria farmacéutica, analiza las vacunas y medicamentos para constatar que cumplen con todos los requisitos que garantizan su calidad, seguridad, eficacia y evitar que el fármaco o el biológico genere una reacción adversa no deseada en los pacientes. Esta revisión la realiza antes de que los productos lleguen al mercado.
Actualmente, la CCAYAC tiene un marco analítico de más de 420 metodologías que son llevadas a cabo en alguna de las cuatro gerencias que conforman el área técnica: pruebas microbiológicas, pruebas fisicoquímicas, pruebas biológicas, pruebas inmunoquímicas y de biología molecular.
La CCAYAC opera los 365 días del año, las 24 horas del día; y cuenta con una plantilla conformada por 230 personas de diversas profesiones como son químicos, biólogos, veterinarios, ingenieros en alimentos, entre otros.
Anualmente, el CCAYAC y la Red de Laboratorios Pública (integrada por 32 laboratorios estatales) realizan en todo el país más de 460,000 determinaciones analíticas, en su mayoría de agua y alimentos, para garantizar la seguridad de la población.
Es importante destacar el valor agregado que poseen los resultados de los análisis que emite la CCAYAC, pues más allá de ser solo un informe de una prueba realizada, estos resultados se convierten en una evidencia científica para la posteridad.
En este año, el laboratorio nacional, CCAYAC festeja su 60 aniversario, el cual fue reconocido y festejado por las autoridades sanitarias del país en una ceremonia encabezada por el secretario de salud, Dr. José Narro Robles, el pasado 31 de julio.
A lo largo de estas seis décadas, la CCAYAC ha pasado por múltiples episodios, algunos de los más relevantes te los contamos a continuación.
El origen de la CCAYAC data de 1929, con la fundación del “Laboratorio Central de Análisis” instalado en la calle de Lieja de la Ciudad de México. En 1957, el laboratorio cambia de sede a la actual, en Tlalpan. En ese mismo año también cambió su nombre por “Laboratorio Nacional de Salubridad”.
En sus inicios, el laboratorio solo realizaba análisis de alimentos y antibióticos, pero la creciente demanda de análisis para vigilancia sanitaria del país, hizo que el Laboratorio Nacional de Salubridad desarrollará metodologías para analizar vacunas, productos biotecnológicos, medicamentos, estupefacientes, dispositivos médicos, agua, alimentos, productos de belleza y bebidas, entre otros.
En 1992 el Laboratorio Nacional implementó un Sistema de Gestión de Calidad basado en las mejores prácticas internacionales en materia analítica, lo que le valió la acreditación de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), vigente hasta hoy.
Desde el año 2000 se certificó con el ISO-9001, mismo que se aplicó a la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, integrada por 32 laboratorios estatales, que garantiza la calidad de los resultados analíticos.
Gracias a la labor que hace la CCAYAC, a través su Sistema Gestión de Calidad y el cumplimiento con estándares de Buenas Prácticas de Laboratorio, COFEPRIS ha podido obtener reconocimientos internacionales como:
- Agencia Reguladora Nacional en medicamentos y vacunas ante la OPS
- Laboratorio de control de calidad para el análisis de medicamentos ante la OMS
- Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas ante la OMS
- Reconocimiento de la OPS para el análisis de jeringas
- Reconocimiento ante el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PICS), en proceso.
Con la creación de la COFEPRIS el 5 de julio del 2001, el Laboratorio Nacional de Salud, se convirtió en la “Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura”, conocido como CCAYAC por sus siglas.
En el 2011 se inauguró el “Laboratorio Nacional de Vacunas” en el CCAYAC, lo que lo convierte en el único laboratorio del país autorizado para analizar la calidad y eficacia de todas las vacunas que se aplican en el país, ya sea a través del Programa Nacional de Vacunación o en organismos privados.
La red nacional de 32 Laboratorios Estatales de Salud Pública tiene el reconocimiento como terceros autorizados desde el 2012, lo que permite -además de los 89 terceros autorizados privados- a COFEPRIS ampliar la cobertura de pruebas analíticas en el país.
Derivado del reconocimiento en 2012, de COFEPRIS como Agencia Reguladora Nacional de Referencia Regional en medicamentos y vacunas, otorgado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS); en 2013, la CCAYAC alcanzó la pre calificación como “Laboratorio de Control de Calidad para el Análisis de Medicamentos” por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y también fue reconocido por la OPS como Laboratorio Nacional de Jeringas.
En 2014, gracias a la función del CCAYAC, COFEPRIS obtiene el reconocimiento como Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas por la OMS, y desde el 2015 es miembro de la Red Pulsenet para América Latina y el Caribe.
Así mismo, ha obtenido el reconocimiento de las agencias sanitarias de Estados Unidos y Canadá para moluscos bivalvos con lo cual se fomentará la exportación de estos productos.
Sin duda la labor que realiza la CCAYAC es fundamental para garantizar la protección de la salud a la población, si usted desea conocer los servicios que ofrece lo invitamos a consultar la página.
Ubicación
Calzada de Tlalpan No. 4492, Colonia Toriello Guerra, Delegación, Tlalpan. C.P.14050 México, Ciudad de México | Conmutador: 5080-5200 |Mail: ccayac@cofepris.gob.mx
CCAYAC
Fuentes:
COFEPRIS.
La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC)
COFEPRIS ARN.
(2017, Julio 31). 60 aniversario CCAYAC. (Video)
NotimexTV.
(2017, Julio 7). La CCAYAC llega a 60 años de asegurar la salud pública del país. (video)
Zuñiga, A.
(Julio- agosto, 2016). Evolución y logros del CCAYAC. Revista COFEPRIS
María del Carmen Velázquez Ramírez
Encargada de Cabildeo y Relaciones Públicas
CANIFARMA
Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica