La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que su Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) fue reconocido por la Organización Mundial de la Salud tras acreditar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio conforme a estándares internacionales para el control de calidad farmacéutica.
Altos estándares de confiabilidad
De acuerdo con la notificación oficial emitida desde la sede del organismo internacional en Ginebra, el laboratorio superó una evaluación integral que incluyó inspección presencial y revisión documental, confirmando que sus procesos operan bajo los parámetros establecidos para garantizar la calidad de medicamentos y materias primas.
Durante la evaluación se verificó el cumplimiento de estándares en análisis de productos terminados e ingredientes farmacéuticos activos, mediante pruebas físicas, químicas y microbiológicas, así como en la detección de impurezas y endotoxinas bacterianas. Estos resultados avalan la confiabilidad del trabajo científico que se realiza en el laboratorio.
Fortalecimiento de funciones y mayor acceso a la innovación
El organismo regulador destacó que este reconocimiento fortalece su capacidad para prevenir la circulación de medicamentos subestándar o falsificados, al tiempo que consolida su función como autoridad sanitaria encargada de proteger a la población contra riesgos a la salud.
Asimismo, se señaló que este aval internacional abre la posibilidad de establecer mecanismos de reconocimiento mutuo con otras agencias regulatorias, lo que podría facilitar el acceso a medicamentos innovadores y genéricos sin comprometer su seguridad, calidad y eficacia.
Resultados confiables para la seguridad de la población
El Laboratorio Nacional de Referencia, a cargo de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, es responsable del análisis de productos sujetos a control sanitario en el país y de emitir resultados confiables para la toma de decisiones regulatorias. También coordina la red nacional de laboratorios de salud pública y colabora con terceros autorizados para ampliar la cobertura analítica.
Asimismo, destaca como el único laboratorio en México facultado para realizar el análisis oficial de vacunas previo a la liberación de lotes, tanto en el sector público como privado.
Además de este reconocimiento, el laboratorio cuenta con certificaciones internacionales en gestión de calidad y competencia técnica, así como participación en redes y comités científicos especializados, lo que refuerza su papel en la vigilancia sanitaria y en la garantía de medicamentos seguros para la población mexicana.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026, marzo 19).
OMS reconoce al Laboratorio Nacional de Referencia de la COFEPRIS por cumplimiento de estándares internacionales.
Pimentel, S. (2026, marzo 19).
OMS reconoce al Laboratorio Nacional de Referencia de COFEPRIS por cumplir estándares internacionales. Excélsior.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2025, mayo 22).
Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, ¿Qué hacemos?
