Las primeras dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech llegaron hoy 23 de diciembre.

Llegada del primer lote de vacunas contra el COVID-19 a México, las recibe el Canciller Marcelo Ebrard, Hugo López Gatell y Luis Cresencio Sandoval | UNO TV

Durante su intervención en la sección el “Pulso de la Salud” de la conferencia matutina del 22 de diciembre, Marcelo Ebrard Casaubón, Secretario de Relaciones Exteriores, presentó un informe sobre el estatus de las vacunas contra el SARS-CoV-2 que México tiene contratadas, así como los avances de los estudios clínicos de fase 3 que se están realizando en nuestro territorio.

  • Al referirse a la vacuna de Pfizer-BioNTech, única autorizada hasta el momento por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso de emergencia en nuestro país, Ebrard Casaubón comentó que el primer lote de la misma, el que servirá para “poner a punto” el operativo de vacunación, llega hoy 23 de diciembre.Durante lo que resta de este mes, y hasta el 31 de enero, Pfizer enviará a nuestro país un millón 417 mil 659 dosis, hasta completar durante 2021, las 34.4 millones de unidades acordadas.
  • En segunda instancia, mencionó que el laboratorio AstraZeneca prevé obtener la autorización para uso de emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) a finales de enero, lo que permitirá seguir adelante con los planes de su acondicionamiento en nuestro país, fármaco del que el canciller confirmó que se precompraron 77.4 millones de dosis.Como recordarán, el pasado 12 de agosto, se dio a conocer que el laboratorio argentino mAbxience producirá la vacuna de AstraZeneca, realizándose posteriormente los procesos de estabilización, fabricación, envasado y acondicionamiento del fármaco en las instalaciones en México del laboratorio farmacéutico Liomont, para su distribución en América Latina y el Caribe.
  • Sobre la candidata a vacuna desarrollada por la empresa china CanSino Biologics, de la que se contrataron 35 millones de dosis, Ebrard Casaubón informó que los representantes del laboratorio someterán el expediente de su fármaco al análisis de la Cofepris, y durante enero el primer corte informativo de su fase 3, buscando obtener la autorización de uso de emergencia en nuestro territorio.
  • Por último, el funcionario comentó que a través de COVAX, la iniciativa de cooperación multiregional implementada y codirigida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Alianza Gavi para las Vacunas (Gavi) y la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI), y cuyo objetivo es el de ofrecer acceso expedito y equitativo a todos los países del mundo a las diferentes vacunas incluidas en su portafolio, se prevé recibir las dosis necesarias para inocular al 3% de nuestra población durante el primer cuatrimestre del 2012, cifra que se incrementará hasta llegar a las 51.5 millones de dosis precompradas por nuestro gobierno.

¿Qué estudios clínicos de fase 3 se están realizando en nuestro país?

  • CanSino Biologics inició los estudios de fase 3 de su vacuna el 29 de octubre con 8 mil voluntarios, los que se incrementarán hasta llegar a 15 mil.
  • Janssen comenzó la fase 3 de sus estudios clínicos el 29 de noviembre con un grupo inicial de 400 voluntarios, los que están previstos lleguen a 2 mil.
  • El proyecto para la realización de los estudios clínicos de Novavax está en proceso de autorización de la Cofepris.
  • La solicitud de la propuesta de investigación clínica fase 3 del laboratorio CureVac ingresó a revisión de la Cofepris el 11 de diciembre, y está siendo sometida a revisión y comentarios por esa instancia sanitaria.
  • La vacuna desarrollada por el Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia, denominada Sputnik V, presentó su solicitud a la Cofepris el 9 de diciembre.

Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF.

Fuentes:

AMLO. (22 de diciembre del 2020).
Versión estenográfica de la conferencia de prensa matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador.

Organización Mundial de la Salud. (22 de diciembre del 2020). COVAX:colaboración para un acceso equitativo mundial a las vacunas contra la COVID-19.

códigoF. (22 de diciembre del 2020).
Vacunación en México contra el SARS-CoV-2, podría iniciarse en diciembre.

códigoF. (22 de diciembre del 2020).
Vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford podría producirse en México y Argentina entre 5 y 7 meses antes de lo esperado.