Durante la conferencia matutina del miércoles 10 de junio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó los avances de su proceso de simplificación regulatoria, orientado a reducir tiempos, eliminar duplicidades, cerrar espacios de corrupción y mantener la protección sanitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, vacunas, suplementos y otros productos de uso cotidiano.
La presidenta Claudia Sheinbaum Pardo señaló que esta reorganización busca facilitar los procesos de autorización sin descuidar la salud de la población.
“Se redujo de manera muy importante los trámites, ya había iniciado con el presidente López Obrador una reducción o una eliminación de la corrupción en esta institución y seguimos en ese proceso. Mientras menos trámites, también va a ser más fácil obtener el registro y al mismo tiempo proteger la salud y eliminar la corrupción”, afirmó.
Cofepris y su papel en la vida cotidiana
El titular de Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto, explicó que la labor de la comisión está presente en actividades diarias de la población, desde el consumo de alimentos y medicamentos hasta el uso de cosméticos, jarabes, equipos hospitalarios e insumos empleados en intervenciones médicas.
“Cofepris es la autoridad que cuida que los alimentos, los productos de uso diario y los equipos en los hospitales no pongan en riesgo la salud de la gente”, señaló.
Borja Aburto añadió que las industrias reguladas por la comisión equivalen a alrededor del 10 por ciento de la economía nacional, por lo que su modernización también forma parte del Plan México. En ese sentido, explicó que el objetivo es proteger la salud y dar certeza regulatoria a los sectores que invierten, producen e investigan en el país.
De 340 a 125 trámites
Como parte del proceso de simplificación, Cofepris redujo sus trámites de 340 a 125. También disminuyó los requisitos promedio de 14 a siete y recortó los tiempos de respuesta de 100 a 24 días en promedio.
El comisionado explicó que la medida no implica retirar controles sanitarios necesarios, ya que la revisión se concentra en los puntos donde existe riesgo real para la población. Bajo este modelo, algunos avisos son inmediatos y ciertos trámites administrativos ya no requieren dictamen.
“No se trata de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban”, indicó.
La comisión también trabaja con mecanismos de seguimiento en ventanillas y usuarios simulados para detectar irregularidades y reducir espacios de discrecionalidad.
Investigación clínica: autorizaciones en 30 días
Uno de los cambios destacados corresponde a la investigación clínica, es decir, los estudios que permiten probar si un tratamiento innovador es seguro y eficaz.
De acuerdo con Cofepris, antes la autorización de estos estudios podía tomar hasta nueve meses. Con el nuevo esquema, el proceso se resuelve en 30 días, mediante la integración de la revisión de Cofepris y de los Comités de Ética e Investigación de los hospitales donde se realizan los protocolos.
Borja Aburto señaló que la finalidad no es acelerar por acelerar, sino abrir más oportunidades para que pacientes en México puedan acceder a terapias en investigación y para que los estudios se desarrollen dentro del país.
“Buscamos que los mexicanos tengan la oportunidad de recibir los tratamientos que los científicos prueban, y que pueden cambiarle su vida, y que esa investigación se haga en México”, expresó.
Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos
La Cofepris también presentó el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, del cual ya habíamos hablado en una nota anterior. Se trata de una herramienta pública que permite consultar si un medicamento cuenta con autorización sanitaria en México.
Este visor puede ser utilizado por pacientes, familias, farmacias, hospitales e instituciones públicas para buscar medicamentos por nombre, sustancia activa o fabricante. La herramienta también busca apoyar las compras públicas con información abierta y reducir riesgos asociados a medicamentos falsificados o irregulares.
El comisionado adelantó que, en aproximadamente un mes, también se pondrá en línea un visor de dispositivos médicos.
Nueva Ventanilla Digital de Cofepris
A partir de julio entrará en operación la nueva Ventanilla Digital de Trámites Cofepris, pensada para concentrar gestiones en un solo punto de acceso y evitar que las personas usuarias tengan que acudir a distintas oficinas o depender de intermediarios.
La plataforma iniciará con 17 trámites, de los cuales nueve podrán resolverse de principio a fin por la persona solicitante. La autoridad prevé incorporar más procesos de manera gradual.
La ventanilla forma parte de la coordinación con la Agencia de Transformación Digital y busca que las personas reguladas puedan consultar requisitos, enviar documentación y dar seguimiento a sus solicitudes desde una computadora.
Atención por la línea 079
Para quienes requieran atención directa o no puedan realizar sus gestiones por medios digitales, Cofepris mantendrá el apoyo mediante la línea 079 del Gobierno de México, disponible las 24 horas del día, los 365 días del año.
A través de este canal se puede solicitar información sobre requisitos, costos, plazos, módulos de atención, quejas y apoyo en trámites. De acuerdo con la comisión, entre febrero de 2025 y mayo de 2026 se recibieron más de 68 mil llamadas relacionadas con servicios de Cofepris.
Cofepris sostuvo que la simplificación regulatoria forma parte de una estrategia más amplia para fortalecer la producción nacional de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud.
Con reglas más claras, tiempos más cortos y mecanismos de vigilancia posteriores a la autorización, la comisión daría certeza a las empresas sin reducir los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
“Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de su salud, porque esa es, al final, la razón de ser de Cofepris”, subrayó Borja Aburto.
Fuentes
Presidencia de la República. (2026, junio 10).
Versión estenográfica. Conferencia de prensa de la presidenta Claudia Sheinbaum Pardo del 10 de junio de 2026.
Presidencia de la República. (2026, junio 10).
El objetivo de la Oficina Presidencial para Promoción de Inversiones es eliminar la corrupción, digitalizar y agilizar trámites: Presidenta.
Dina, E. Mercado, S. (2026, junio 10).
Disminuyen trámites en Cofepris; Sheinbaum destaca que buscan proteger la salud y eliminar la corrupción. El Universal.
Pacheco, S. (2026, junio 10).
Cofepris lanzará en julio de 2026 una ventanilla única digital con 17 trámites y permitirá realizar nueve procesos completamente en línea sin acudir a oficina. El Imparcial.
