“La aprobación de la FDA de una opción de administración subcutánea para anifrolumab es un hito importante para la comunidad de personas con lupus, ya que ofrece a quienes padecen lupus eritematoso sistémico mayor comodidad y opciones sobre dónde y cómo desean recibir el tratamiento”. Louise Vetter, presidenta y directora ejecutiva de la Lupus Foundation of America
El pasado 10 de mayo, la misma fecha en la que en nuestro país festejamos a las Madres, también se lleva a cabo la jornada por el Día Mundial de la lucha contra el Lupus Eritematoso Sistémico (LES).
El Lupus Eritematoso Sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica y compleja en la que el sistema inmunológico del cuerpo, cuya función es la de combatir infecciones y virus, pierde la capacidad para discernir entre los invasores externos y sus propios tejidos. Este “descontrol” del sistema inmunológico provoca que cree autoanticuerpos que atacan y dañan diversos órganos y sistemas (como la piel, las articulaciones, los riñones, el cerebro, el corazón y los pulmones), provocando una inflamación sistémica.
El Lupus Eritematoso Sistémico es llamado frecuentemente “el gran imitador”, ya que sus signos y síntomas pueden ser confundidos fácilmente con los de otros padecimientos, provocando que los pacientes vivan una auténtica “odisea diagnóstica”, peregrinando de médico en médico, hasta que encuentran uno con la experiencia necesaria para reconocer la enfermedad e iniciar un tratamiento; esta demora diagnóstica puede tener consecuencias funestas para quien la padece.
¿Qué nuevas noticias hay en la lucha contra el Lupus Eritematoso Sistémico?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó en abril de este año Saphnelo, un medicamento desarrollado por AstraZeneca para el tratamiento de pacientes adultos con LES. El fármaco complementa la terapia estándar y se administra mediante inyecciones subcutáneas.
Los resultados obtenidos en el ensayo de fase III TULIP-SC demostraron que la administración de Saphnelo por inyección subcutánea produjo una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la actividad de la enfermedad en comparación con el placebo en participantes con LES de moderado a grave que recibían terapia estándar, consistente con el perfil clínico conocido de Saphnelo administrado mediante infusión intravenosa (IV).
La opinión médica por la aprobación de Saphnelo inyectable
Al respecto, la doctora con maestría en salud pública Susan Manzi, presidenta del Instituto de Medicina de Allegheny Health Network (AHN), directora del Centro de Excelencia en Lupus del Instituto de Autoinmunidad de AHN e investigadora principal del ensayo TULIP-SC, declaró: “La aprobación de anifrolumab como autoinyector autoadministrado es una excelente noticia, ya que hace que este importante medicamento sea más cómodo y accesible para muchos más pacientes. Gracias a su probada capacidad para reducir significativamente la actividad de la enfermedad y el riesgo de daño orgánico, anifrolumab ha sido una innovación muy necesaria en el tratamiento del lupus, una enfermedad autoinmune grave y a menudo debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo”.
La prevalencia del Lupus Eritematoso Sistémico en México y el Mundo
Nuestro país tiene una de las prevalencias de Lupus Eritematoso Sistémico más elevadas en el mundo. Mientras que a nivel global la incidencia de la enfermedad se ubica entre 20 y 150 personas por cada 100 mil personas, en nuestro país esta cifra es de entre 40 y 70 casos por cada 100 mil individuos, presentándose una mayor frecuencia en mujeres (9 mujeres por cada hombre).
La tasa de mortalidad por esta enfermedad es de 2 a 3 veces mayor que en la población en general. Desgraciadamente, en México la tasa de mortalidad por LES (particularmente elevada en mujeres menores de 30 años) es más alta que en los países desarrollados, como consecuencia de los diagnósticos tardíos y la dificultad para acceder libre y oportunamente a las terapias de alta especialidad necesarios para su tratamiento, lo que impacta significativamente en una edad altamente productiva.
¿Cuáles son las causas de la enfermedad?
- Genética: La existencia de marcadores específicos aumenta la susceptibilidad.
- Factores hormonales: Existe una clara predominancia en mujeres en edad reproductiva, lo que sugiere que los estrógenos juegan un papel clave.
- Factores ambientales: La exposición a la luz ultravioleta, ciertas infecciones virales, el tabaquismo y algunos medicamentos actúan como detonantes en individuos predispuestos.
¿Cuál es el tratamiento estándar del Lupus Eritematoso Sistémico?
El tratamiento con corticosteroides orales es uno de los tratamientos más utilizados para aliviar los síntomas del LES; estos se asocian con efectos adversos y no actúan sobre las causas subyacentes de la enfermedad, por lo que las actualizaciones recientes de las guías clínicas resaltan la importancia de tratar la enfermedad minimizando todo lo posible el uso de corticosteroides orales, por lo que el uso de anifrolumab en sus dos vías de administración, pero particularmente la autoinyectable, es una excelente noticia.
Esperamos que AstraZeneca presente en breve la documentación necesaria para que los expertos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprueben su uso en México.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes
AstraZeneca. (27 de abril de 2026).
Saphnelo ha sido aprobado en EE. UU. para su autoadministración subcutánea como un nuevo autoinyector para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico.
Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel. (Octubre de 2022).
Lupus eritematoso sistémico (lupus).
Mayo Clinic. (21 de octubre de 2022).
Lupus.
MedlinePlus. (s.f.).
Lupus.
Colegio Mexicano de Reumatología. (2026).
Guías Mexicanas de Prácticas Clínicas.
Lupus Foundation. (2026).
Lupus Facts and Statistics.
