La verificación del estatus regulatorio de los dispositivos médicos en México cuenta desde el 20 de agosto de 2026 con una nueva vía de consulta pública. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) habilitó el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, el cual concentra información sobre los productos autorizados por la autoridad sanitaria y facilita su consulta tanto a ciudadanos como a instituciones del sector salud.
La herramienta forma parte del Plan Nacional de Autonomía Digital del Gobierno de México y tendrá una implementación gradual en dos etapas. De acuerdo con la información difundida por la comisión, el sistema incorporará registros sanitarios vigentes que cumplan con las disposiciones jurídicas aplicables y se mantendrá bajo un esquema de actualización continua.
Qué información puede buscarse en el visor
Uno de los elementos centrales de la herramienta es la posibilidad de elegir distintos criterios de búsqueda. En la versión visible de la plataforma se ofrecen las siguientes opciones:
- Número de Registro Sanitario.
- Tipo de dispositivo médico.
- Clasificación de dispositivo médico.
- Denominación Distintiva.
- Denominación Genérica.
- Titular.
- Completo.
La variedad de filtros permite que la consulta no dependa exclusivamente de conocer de antemano el número de registro. Así, por ejemplo, quien busque información de un producto puede hacerlo a partir de su denominación o del titular de la autorización, mientras que otros usuarios pueden realizar búsquedas por tipo o clasificación del dispositivo.
Esta función puede resultar particularmente útil para áreas hospitalarias, compradores institucionales, distribuidores, responsables sanitarios y profesionales relacionados con tecnologías para la salud que requieran consultar información pública sobre la autorización de un determinado insumo.
Solo aparecerán registros que cumplan las disposiciones aplicables
COFEPRIS indicó que el visor no pretende concentrar indiscriminadamente cualquier registro histórico. La autoridad informó que integrará únicamente aquellos que cumplan con las disposiciones jurídicas correspondientes.
El criterio es relevante porque la finalidad de la plataforma es servir como un punto de consulta de los registros sanitarios vigentes otorgados por la comisión. De acuerdo con el anuncio oficial, la información mostrada corresponderá a dispositivos que satisfacen los estándares regulatorios aplicables.
La propia pantalla del portal refuerza ese alcance al señalar que el servicio permite consultar “los registros sanitarios de dispositivos médicos autorizados por la COFEPRIS”.
Sin embargo, el anuncio no establece que el visor sustituya otros trámites, documentos o verificaciones regulatorias que puedan ser exigibles para la comercialización, adquisición, distribución o uso de un dispositivo médico. Su función anunciada es específicamente la consulta de registros sanitarios.
Una base que deberá mantenerse actualizada
Otro de los puntos planteados por COFEPRIS es que el visor funcionará como una plataforma dinámica y tendrá actualización continua.
Ese elemento será determinante para su utilidad práctica. A diferencia de una base estática, una herramienta destinada a verificar autorizaciones regulatorias necesita reflejar los cambios que se produzcan en la situación de los registros incluidos.
En ese sentido, el valor del sistema no dependerá únicamente del número de registros cargados en su lanzamiento, sino de que la información pueda mantenerse alineada con su situación regulatoria vigente.
Los titulares podrán reportar observaciones durante la primera etapa
La implementación contempla dos fases. En la primera, los titulares de registros sanitarios tendrán la posibilidad de revisar la información correspondiente a sus autorizaciones y enviar observaciones a COFEPRIS cuando identifiquen datos que consideren necesario señalar.
La comisión estableció que las observaciones deberán presentarse por cada registro sanitario, utilizando el formato de solicitud correspondiente. La documentación tendrá que remitirse al correo digipris@cofepris.gob.mx dentro del periodo de dos semanas señalado por la autoridad.
Este mecanismo introduce una etapa de contraste entre la información publicada en el visor y los datos revisados por quienes ostentan los registros sanitarios. El comunicado no detalla, sin embargo, cómo se resolverán las observaciones recibidas, qué plazo tendrá COFEPRIS para analizarlas ni en qué momento comenzará formalmente la segunda fase de implementación.
Digitalización de una consulta regulatoria
El visor se incorpora a la estrategia de digitalización planteada por el Gobierno de México para trasladar a un punto de consulta pública información que puede ser relevante para decisiones dentro de la cadena de suministro y atención sanitaria.
Además de facilitar búsquedas específicas, la estructura visible del portal permite consultar registros mediante distintos campos, desde la denominación de un dispositivo hasta la persona física o moral titular de su autorización. Esto amplía las posibilidades de revisión frente a sistemas que dependen exclusivamente de una búsqueda por número de registro.
El alcance público de la herramienta también introduce una mayor posibilidad de contraste. Instituciones, profesionales y usuarios podrán consultar directamente la información que COFEPRIS pone a disposición sobre dispositivos médicos autorizados, sin depender únicamente de la documentación proporcionada por fabricantes, titulares o distribuidores.
Para hospitales y otras instituciones de salud, contar con una fuente pública de verificación puede facilitar revisiones relacionadas con adquisiciones y uso de tecnologías; para los titulares, la primera etapa abre además un espacio para señalar posibles inconsistencias en los datos publicados.
A medida que avance la implementación, la tarea de COFEPRIS será convertir el visor en una fuente confiable y permanentemente actualizada, a fin de fortalecer la transparencia regulatoria y hacer más accesible una información que incide directamente en la seguridad de los insumos utilizados en la atención de la salud.
Fuentes
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026, agosto 20).
COFEPRIS publica Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
Asprilla, T. (2026, agosto 24).
COFEPRIS pone en operación su Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, una herramienta pública para consultar autorizaciones vigentes en México.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (s.f.).
Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
