Con el objetivo de garantizar el cumplimiento normativo en el manejo de sustancias reguladas, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido disposiciones clave para establecimientos que operan con estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos.
Previsiones Anuales 2026
De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud, en su artículo 49, las empresas y establecimientos que requieran sustancias reguladas deben presentar sus previsiones anuales entre los meses de enero y mayo del año previo a su uso.
Para cumplir con este requisito, se debe ingresar el Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos (Homoclave COFEPRIS-03-004) de manera física en el Centro Integral de Servicios de COFEPRIS.
Fecha límite de presentación: 30 de mayo de 2025
Se enfatiza que cada establecimiento debe ingresar solo un Aviso de Previsiones Anuales, el cual debe incluir cada una de las sustancias y cantidades estimadas para el año 2026.
Balance Anual de la ONU 2024
Para la realización del Balance Anual de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) 2024, aplicable a establecimientos que manejan estupefacientes y/o psicotrópicos, COFEPRIS ha establecido las siguientes disposiciones:
- Aplica a: Materia prima, sustancias de referencia, producto a granel o terminado.
- Cada establecimiento debe presentar un solo Balance Anual con todas las sustancias que maneje.
- Fecha límite de presentación: 31 de marzo de 2025
Importancia del cumplimiento
El adecuado cumplimiento de estas disposiciones garantiza la operación legal de los establecimientos y evita sanciones. Se recomienda a los interesados revisar a detalle la normativa vigente y asegurarse de presentar sus documentos dentro de los plazos establecidos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios agradecerá su colaboración en el cumplimiento de estas regulaciones para una gestión responsable de sustancias controladas.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2025).
AVISO Cofepris: Previsiones Anuales 2026 y Balance Anual de la ONU 2024.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2025).
Instructivo de llenado del formato de Avisos.
