“Hoy se toma un paso monumental, al dejar a tras la revisión en papel y se moderniza la forma de regular la investigación en México”. Doctor Jorge Alcocer Varela.
El pasado 1 de agosto, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), realizó un evento en las instalaciones del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ), en el que dio a conocer la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos en seres humanos (DigiPRIS).
A través de DigiPRIS, los especialistas del sector público y privado podrán realizar, de manera no presencial, los trámites necesarios para implementar y ejecutar nuevos ensayos clínicos, hacer cambios a protocolos investigativos autorizados previamente, y conocer el estatus, y las resoluciones relacionadas con ellos.
La plataforma DigiPRIS fue desarrollada durante 1 año por especialistas en sistemas y ciberseguridad de la Escuela Superior de Ingeniería Mecánica y Eléctrica (Esime), Unidad Culhuacán, del Instituto Politécnico Nacional (IPN), y la misma tiene, como fin último, beneficiar a los pacientes, a través de la regulación rápida y transparente de estudios clínicos, lo que permitirá su trazabilidad al 100 %, y el establecimiento de una relación diáfana entre los investigadores y la autoridad regulatoria.
Al respecto, el Doctor Jorge Alcocer Varela, Secretario de Salud, declaró: “En mi largo camino como investigador he experimentado en carne propia los avatares burocráticos del viejo sistema, y no tengo duda de que esta plataforma será un oasis en el árido desierto que recorremos buscando las respuestas que las instituciones necesitan”.
En su intervención, Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, precisó que la materialización de esta plataforma acerca el desarrollo de la investigación en México a todos, desde la empresa más grande, hasta la institución más pequeña en las fronteras de nuestro país.
Como parte del lanzamiento de DigiPRIS, Svarch Pérez entregó al Doctor José Sifuentes Osornio, director general del INCMNSZ, la licencia sanitaria para el primer biobanco con fines de investigación de nuestro país, quien declaró: “Lanzar esta plataforma en este instituto nos motiva porque aquí realizamos investigación médica, biomédica, así como enseñanza y atención de calidad a los pacientes que acuden a nuestros servicios”.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF.
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (1 de agosto del 2023).
Regulación de ensayos clínicos e investigación garantiza beneficios y resultados: Alcocer Varela.
Facebook. (1 de agosto del 2023).
Lanzamiento de la nueva plataforma digital de Investigación y Ensayos Clínicos.
Instituto Politécnico Nacional. (1 de agosto del 2023).
Regulación de ensayos clínicos e investigación garantiza beneficios y resultados: Alcocer Varela.
