La industria farmacéutica en México enfrenta retrasos en la importación y registro de medicamentos, afectando costos y distribución, aunque se están tomando medidas para mejorar la situación.
La industria farmacéutica en México enfrenta dificultades debido a los retrasos en la importación y registro de medicamentos, según reportes recientes. Los tiempos de importación han aumentado significativamente, triplicándose en algunos casos, y el proceso para obtener un registro sanitario puede tomar más de 900 días, en comparación con el período estándar de alrededor de 60 días.
Impacto en la Industria Farmacéutica
Las farmacéuticas en México están experimentando un aumento en los costos de los medicamentos y problemas en su distribución, lo cual se ha exacerbado desde el inicio de la pandemia de COVID-19. Luis Lazzarini, Chief Commercial Officer (CCO) de Grupo Somar, mencionó que los tiempos de importación se han incrementado de 45 a 120 días, lo que ha llevado a un ajuste de precios y a la necesidad de inversiones adicionales para anticipar pagos y volar contenedores.
Deficiencia en Innovación y Coordinación
Larry Rubín, director de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), señaló que hay una notable deficiencia en la innovación de medicamentos en México. Además, destacó la necesidad de digitalizar la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para agilizar los estudios clínicos y la recepción de medicamentos innovadores. Rubín también enfatizó la importancia de una mejor coordinación entre Cofepris y el Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual (IMPI) para garantizar la certeza jurídica en la emisión de registros sanitarios y patentes.
Esfuerzos para Mejorar la Situación
A pesar de los desafíos, Cofepris ha tomado medidas para mejorar la atención de trámites y evitar atrasos. Durante 2024, se han resuelto más de 20 mil solicitudes de permisos sanitarios de importación, garantizando que los productos cumplan con la normativa sanitaria vigente. La implementación de procesos más eficientes y acciones de transparencia ha permitido a la autoridad sanitaria brindar una respuesta ágil y ética.
Colaboración Internacional
La Oficina de Representación Comercial de Estados Unidos (USTR) ha indicado que en México hay retrasos de hasta dos años para el registro sanitario de medicamentos y equipo médico. Sin embargo, Cofepris está en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para identificar maneras de mejorar su proceso de análisis. Se espera que esta colaboración contribuya a reducir los tiempos de registro y mejorar el acceso a medicamentos seguros y eficaces.
La industria farmacéutica mexicana enfrenta un camino lleno de retos, pero, con el apoyo de instituciones nacionales e internacionales y la implementación de medidas eficientes, es posible mejorar la situación y garantizar el acceso a medicamentos de calidad para la población.
Fuentes:
Rodríguez, A. (2024, junio 26).
Los rezagos en la importación pegan a las farmacéuticas. El Financiero.
Brudifarma. (2024, junio 11).
Advierten rezago en la industria farmacéutica.
Latinus. (2024, abril 4).
EU acusa retrasos en México de hasta dos años para resolver las solicitudes de registro sanitario y de importación de medicamentos.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2024, mayo 6).
Permisos de importación de insumos para la salud están al día y sin rezago: Cofepris.
