Sanofi formulará y envasará la vacuna desarrollada por Janssen, aportando su sólida infraestructura y experiencia en este ámbito.

Sanofi proporcionará varios pasos de fabricación, a partir del tercer trimestre de 2021.

Cada día se hace más evidente que una vez superado el primer gran reto que era desarrollar una vacuna lo suficientemente eficaz para disminuir de manera segura y sin efectos colaterales de gravedad el contagio de SARS-CoV-2, hasta conseguir, al menos por el momento, la autorización para uso de emergencia otorgada por diferentes agencias reguladoras de fármacos internacionales y nacionales, la siguiente prueba sería la de tener la capacidad para fabricar y distribuir los miles de millones de dosis que se requieren en el menor tiempo posible, para inmunizar al mayor número de seres humanos, tratando de encontrar la salida al laberinto que esta pandemia ha generado a nivel mundial.

En este contexto, fue sorprendente y preocupante saber que aunque mAbxience, el laboratorio argentino perteneciente al grupo Insud, y responsable del proceso de fabricación de la vacuna de AstraZeneca está produciendo mensualmente el principio activo necesario para 18 millones de dosis del fármaco, las mismas no concluyen su producción en nuestro país, ya que la empresa Silanes, responsable de ello, se ha visto impedida para hacerlo por un problema mundial de desabastecimiento de insumos básicos, como: soluciones salinas, frascos, jeringas, filtros, bolsas estériles, viales y excipientes biológicos, entre otros, elementos indispensables para terminar el producto.

Sin embargo, y por otra parte, les compartimos que el laboratorio Sanofi firmó recientemente un acuerdo de colaboración con Janssen Pharmaceutical NV y Janssen Pharmaceuticals, Inc., dos de las compañías farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson, ofreciéndoles el soporte de su infraestructura y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy l’Etoile, Francia, a partir del tercer trimestre de 2021, para formular y llenar los viales de la vacuna contra el COVID-19 recientemente aprobada por la FDA, a una tasa de producción mensual de aproximadamente 12 millones de dosis. Este acuerdo se vio antecedido por uno similar, firmado con Pfizer-BioNTech, para la fabricación y suministro de más de 125 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de ésta última empresa.

Con respecto al acuerdo establecido con Janssen, Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “El acuerdo firmado hoy es el segundo de este tipo y demuestra el compromiso continuo de Sanofi con el esfuerzo colectivo para poner fin a esta crisis lo más rápido posible. Si bien es cierto que nuestra prioridad sigue siendo avanzar en nuestros dos programas de vacunas COVID-19, reconocemos que existen oportunidades para aumentar el suministro y ampliar el acceso a las vacunas COVID-19. Como tal, sin comprometer otros medicamentos y vacunas esenciales, y donde tenemos las capacidades de fabricación adecuadas, damos un paso adelante para mostrar solidaridad en la industria y continuar haciendo nuestra parte en la lucha contra COVID-19”.

Vale la pena comentarles que paralelamente a los acuerdos signados entre Sanofi, Pfizer-BioNTech y Janssen, el laboratorio mantiene su colaboración con GSK para el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19, utilizando la misma tecnología de fabricación basada en proteínas recombinantes y otra candidata a vacuna basada en ARN mensajero, en asociación con Translate Bio.