El 14 de agosto, el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez, encabezó una reunión de trabajo con representantes del ámbito académico, y dirigentes de los laboratorios de investigación farmacéutica establecidos en nuestro país, con el objetivo de diseñar e implementar las acciones necesarias que garanticen a nuestros connacionales, e incluso a los habitantes de otros países de la región, el acceso oportuno y suficiente a medicamentos biotecnológicos y biosimilares de calidad producidos en México. Sin embargo, no se informaron los nombres de los asistentes, ni se presentó un plan o cronograma de acciones que integran el plan.
“El sector farmacéutico mexicano, en sus distintas etapas, y especialmente durante la reciente pandemia de COVID-19, ha demostrado que posee las herramientas necesarias para sobresalir en la fabricación de medicamentos innovadores, seguros, eficaces y de alta calidad”. Cofepris.
La reunión forma parte de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el Sector Farmacéutico, y, en ella, la autoridad reguladora presentó la estrategia general con la que buscará potenciar las actividades de la industria farmacéutica establecida en México, en pos de la autosuficiencia sanitaria nacional, e incluso de la región de América Latina y el Caribe.
“Actualmente, la mayoría de biotecnológicos y biosimilares que se consumen en México se fabrican en el extranjero, por lo que se requiere una eficaz coordinación regulatoria para que estos medicamentos de alta calidad estén disponibles en el mercado nacional, mediante acciones que fomenten la autosuficiencia sanitaria del país y la región”. Cofepris.
Entre otras medidas, se estableció una mesa de trabajo permanente, que será liderada por la entidad reguladora.
“Esta reunión representó el comienzo de la colaboración y visión a largo plazo. Se planteó que la academia, así como los entes regulador y regulado establezcan las áreas clave a revisar, como la mejora del marco normativo aplicable a este tipo de productos, considerando el ciclo de vida de forma integral y las recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) o las Guías del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S, por sus siglas en inglés)”. Cofepris.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (14 de agosto del 2023).
Cofepris convoca a líderes de industria farmacéutica para impulsar producción de medicamentos para México y la región.
códigoF. (26 de enero del 2023).
Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el sector farmacéutico de la COFEPRIS.
