Dando continuidad a su Estrategia de Certidumbre Regulatoria, y al compromiso por mantenerse como una entidad regulatoria transparente, moderna y eficiente, el 8 de mayo, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), encabezada por el doctor Alejandro Svarch Pérez, convocó a los representantes de la industria farmacéutica a una reunión de trabajo, en la que se establecieron las bases para impulsar la producción de medicamentos controlados en nuestro país.
La reunión se suma a la estrategia de certidumbre regulatoria para productos biosimilares presentada por la Cofepris el 16 de octubre del año pasado, para la implantación, a cuatro años, de las bases necesarias para el desarrollo, fabricación, y comercialización de medicamentos biotecnológicos y biosimilares en México.
Si a estas dos noticias, entre otras más, sumamos la recientemente publicada en códigoF sobre la actualización en la emisión de permisos de importación de insumos para la salud, que pone al día los rezagos que se habían acumulado, podemos reconocer que hay notorios avances en la calidad y eficiencia operativas de este importante organismo, las que nos permiten preconizar, además de sólidos avances y el fortalecimiento de una mayor y más clara y cercana relación con la industria farmacéutica, beneficios para los consumidores.
Como parte de los logros alcanzados en la reunión de trabajo colaborativa entre los representantes de la industria farmacéutica en nuestro país y los funcionarios de la Cofepris:
- se realizarán en un futuro próximo sesiones técnicas en las que se aborden y se den respuesta a las consultas realizadas
- se dará seguimiento puntual a los trámites y aclaraciones en curso, priorizando los procesos analíticos de los medicamentos controlados
- se impulsará la creación de los lineamientos necesarios que permitan garantizar a largo plazo, condiciones regulatorias plenas para el comercio exterior del sector de medicamentos y sustancias controladas
Les recomendamos escuchar el podcast La Esfera de códigoF sobre las funciones e importancia de la Cofepris.
Por: Manuel Garrod, miembro del Comité Editorial de códigoF
Fuentes:
Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios. (8 de mayo de 2024).
Industria farmacéutica nacional e internacional, con condiciones regulatorias plenas para producir medicamentos controlados: Cofepris
códigoF. (16 de octubre de 2023).
La Cofepris se compromete a ofrecer Certeza Regulatoria para el desarrollo de productos biotecnológicos en México
códigoF. (8 de mayo de 2024).
Cofepris: avances y retos en la regulación sanitaria
