Doce exdirectores de la FDA manifiestan su preocupación por las nuevas directrices de la entidad

El pasado 3 de diciembre se publicó en la calificada revista científica The New England Journal of Medicine un artículo en su sección de Perspectiva, titulado: “A Threat to Evidence-Based Vaccine Policy and Public Health Security at the FDA” (Una amenaza para la política de vacunas basada en la evidencia y la seguridad de la salud pública en la FDA); se trata de un importante documento en el que doce exdirectores de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) manifiestan su preocupación por la postura de las nuevas autoridades de la entidad regulatoria norteamericana, las que, desde la llegada de Donald Trump a la presidencia, y de Robert F. Kennedy Jr. a la Secretaria de Salud de los EE. UU., “amenazan los pilares científicos y de transparencia que sustentan la regulación de vacunas en Estados Unidos”, entre otros temas de salud más, lo que hemos venido advirtiendo en artículos previamente publicados en este espacio.

Un dato curioso que vale la pena mencionar es que los doce funcionarios que firman la misiva publicada en The England Journal of Medicine fueron designados bajo administraciones republicanas y demócratas, lo que, desde nuestro punto de vista, muestra que no existía, al menos hasta este momento, un sesgo político.

Entre otras decisiones más, las que han sido tomadas ignorando la experiencia de los miembros de esta entidad regulatoria de referencia internacional, el hematólogo-oncólogo Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER, por sus siglas en inglés) de la FDA, y obviamente alineado con la visión sobre la salud de la nueva administración de los EE. UU., eliminó el uso de un procedimiento ampliamente probado a lo largo de los años, denominado “inmunopuente”, el cual permite la aprobación de nuevas vacunas para combatir el contagio de virus que evolucionan rápidamente, como los de la gripe y el covid.

Desde el punto de vista de los firmantes, lo anterior no solamente restará la oportunidad de actualización necesaria en estos medicamentos, sino que además impedirá la llegada oportuna de nuevas formulaciones vacunales a las personas que las necesitan en los EE. UU. y otros países, incrementando los costos y multiplicando los procesos burocráticos, además de poner una sombra de duda sobre los procedimientos utilizados con éxito por años.

La decisión tomada unilateralmente por Vinay Prasad, ignorando la experiencia científica acumulada por décadas en la FDA, se suma a las arbitrarias decisiones de la administración de Donald Trump, que han llevado a la suspensión de las ayudas para combatir al VIH/SIDA a nivel global, como la desaparición del Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR, por sus siglas en inglés); la cancelación de los fondos previamente asignados para la investigación de medicamentos y vacunas basadas en ARNm; el despido de la microbióloga e inmunóloga Susan Monarez como directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, pos sus siglas en inglés) por no plegarse a los arbitrarios deseos del Secretario de Salud de los EE. UU., Robert F. Kennedy Jr.; la disolución del panel de revisión científica asesor de la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) sobre los niveles seguros de contaminación del aire, y el bulo sobre la relación entre las vacunas y el autismo; eso solamente por mencionar algunas de estas acciones.