Regulación Sanitaria

Siete comités definirán la operación del Servicio Universal de Salud en México

Las nuevas instancias interinstitucionales tendrán la responsabilidad de diseñar los mecanismos operativos, técnicos, financieros, digitales y jurídicos necesarios para que los usuarios puedan recibir atención en distintas instituciones públicas de salud.El Gobierno...

Doce exdirectores de la FDA manifiestan su preocupación por las nuevas directrices de la entidad

Los funcionarios consideran que las decisiones tomadas debilitan los principios científicos que han guiado y deben regir a la instituciónEl pasado 3 de diciembre se publicó en la calificada revista científica The New England Journal of Medicine un artículo en su...

¿Por qué los tratamientos innovadores aprobados por autoridades sanitarias de referencia global tardan años en estar a nuestro alcance?

En México, el tiempo que transcurre desde la aprobación global hasta la disponibilidad local de medicamentos innovadores demora casi seis años. FIFARMAConstantemente compartimos con ustedes las pruebas y los resultados obtenidos con la evaluación de nuevas terapias...

La FDA aprueba el primer antibiótico bactericida de una nueva clase desarrollado por GSK, contra infecciones del tracto urinario femenino y gonorrea

La empresa biofarmacéutica de origen británico GlaxoSmithKline (GSK) dio a conocer en un comunicado de prensa, emitido el pasado 25 de marzo, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había aprobado Blujepa...

Evalúan un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbViro para combatir los síntomas del dengue

Actualmente no existe un tratamiento aprobado para el tratamiento de los síntomas del dengue, una enfermedad que cerró el 2024 con una nueva marca en contagios en la Región de las AméricasEl pasado 11 de febrero, los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas...

La FDA aprueba un nuevo medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia, que apunta a una nueva diana farmacológica

Rompiendo con el estándar farmacológico establecido desde hace tres décadas para el tratamiento de la esquizofrenia, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Cobenfy (cloruro de xanomelina y trospio), el...

La Cofepris aprueba dos vacunas para prevenir el contagio del virus sincitial respiratorio

Casi todos los niños se infectan con el virus respiratorio sincitial (VRS) al menos una vez antes de los 2 años. Para la mayoría de los niños sanos, el VRS es como un resfriado. Pero algunos se enferman gravemente.El 16 de diciembre, la Comisión Federal para la...

Guía de Roles y Responsabilidades de una Publicidad por Influencia, de la Cofepris

Cualquier comunicación que promueva e impulse la adquisición de un producto, el uso de un servicio, o la realización de una actividad relacionada con la salud, debe apegarse a la normatividad existente y a la éticaRecientemente, la Comisión Federal para la Protección...

La Cofepris otorga el registro sanitario a la vacuna Arexvy® de GSK contra el virus respiratorio sincicial

En casos graves, el virus respiratorio sincicial puede extenderse al aparato respiratorio inferior, causando neumonía o bronquiolitis con consecuencias fatalesLa Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), bajo el liderazgo de la nueva...

La Cofepris fortalece la plataforma Digipris con la realización de las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos

Las autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dieron a conocer hace unos días la puesta en marcha de una nueva etapa de la plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos en seres humanos (DigiPRIS), a través de...