Doce exdirectores de la FDA manifiestan su preocupación por las nuevas directrices de la entidad

Los funcionarios consideran que las decisiones tomadas debilitan los principios científicos que han guiado y deben regir a la instituciónEl pasado 3 de diciembre se publicó en la calificada revista científica The New England Journal of Medicine un artículo en su...

¿Por qué los tratamientos innovadores aprobados por autoridades sanitarias de referencia global tardan años en estar a nuestro alcance?

En México, el tiempo que transcurre desde la aprobación global hasta la disponibilidad local de medicamentos innovadores demora casi seis años. FIFARMAConstantemente compartimos con ustedes las pruebas y los resultados obtenidos con la evaluación de nuevas terapias...

La FDA aprueba el primer antibiótico bactericida de una nueva clase desarrollado por GSK, contra infecciones del tracto urinario femenino y gonorrea

La empresa biofarmacéutica de origen británico GlaxoSmithKline (GSK) dio a conocer en un comunicado de prensa, emitido el pasado 25 de marzo, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había aprobado Blujepa...

Evalúan un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbViro para combatir los síntomas del dengue

Actualmente no existe un tratamiento aprobado para el tratamiento de los síntomas del dengue, una enfermedad que cerró el 2024 con una nueva marca en contagios en la Región de las AméricasEl pasado 11 de febrero, los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas...

La FDA aprueba un nuevo medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia, que apunta a una nueva diana farmacológica

Rompiendo con el estándar farmacológico establecido desde hace tres décadas para el tratamiento de la esquizofrenia, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Cobenfy (cloruro de xanomelina y trospio), el...

La Cofepris aprueba dos vacunas para prevenir el contagio del virus sincitial respiratorio

Casi todos los niños se infectan con el virus respiratorio sincitial (VRS) al menos una vez antes de los 2 años. Para la mayoría de los niños sanos, el VRS es como un resfriado. Pero algunos se enferman gravemente.El 16 de diciembre, la Comisión Federal para la...

Guía de Roles y Responsabilidades de una Publicidad por Influencia, de la Cofepris

Cualquier comunicación que promueva e impulse la adquisición de un producto, el uso de un servicio, o la realización de una actividad relacionada con la salud, debe apegarse a la normatividad existente y a la éticaRecientemente, la Comisión Federal para la Protección...

La Cofepris otorga el registro sanitario a la vacuna Arexvy® de GSK contra el virus respiratorio sincicial

En casos graves, el virus respiratorio sincicial puede extenderse al aparato respiratorio inferior, causando neumonía o bronquiolitis con consecuencias fatalesLa Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), bajo el liderazgo de la nueva...

La Cofepris fortalece la plataforma Digipris con la realización de las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos

Las autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dieron a conocer hace unos días la puesta en marcha de una nueva etapa de la plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos en seres humanos (DigiPRIS), a través de...

La Cofepris otorga el registro sanitario a la vacuna Jynneos contra la viruela y la viruela símica (mpox)

Cumpliendo con lo ofrecido, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a la vacuna contra la viruela y la viruela símica (mpox) desarrollada por el laboratorio danés de investigación farmacéutica Bavarian...
La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) de COFEPRIS, protege la salud de los mexicanos

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) de COFEPRIS, protege la salud de los mexicanos

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) que este año cumple 60 de existencia, es una de las cinco comisiones que conforman a la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Es la Comisión responsable de realizar...

Concluye con éxito la XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica

Concluye con éxito la XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica

Del 23 al 25 de agosto se realizó en la ciudad de Guadalajara, Jalisco, la XVIII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica, considerada como uno de los más importante foros de interacción entre la industria farmacéutica, los...

México y Japón analizan una agenda de cooperación bilateral en materia sanitaria, que permitirá el registro más rápido de medicamentos innovadores

México y Japón analizan una agenda de cooperación bilateral en materia sanitaria, que permitirá el registro más rápido de medicamentos innovadores

Durante la realización de la 12ª Reunión de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), realizada del 19 al 21 de junio pasados en la ciudad de Chicago, Illinois, EE.UU., el titular de la Comisión Federal para la Protección contra...

México será sede de la Semana Internacional de Ciencias y Buenas Prácticas Regulatorias, en coordinación con el Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC)

México será sede de la Semana Internacional de Ciencias y Buenas Prácticas Regulatorias, en coordinación con el Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC)

Del 26 al 30 de junio del presente año se llevará a cabo en la ciudad de México la Semana Internacional de Ciencias y Buenas Prácticas Regulatorias, en la que participarán diversos especialistas en la materia, provenientes de Latinoamérica, Asia y Europa. La...