Derivado de la emergencia humanitaria desatada por los sismos de septiembre vividos en México, el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) dio a conocer, a finales de octubre, el documento: “Gestión de donaciones de medicamentos en desastres. Guía para los centros...
El 6 de noviembre, Julio Sánchez y Tépoz, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y Antonino De Leo, Representante en México de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (UNODC), firmaron un importante...
Al final de los años 90, la Conferencia Internacional para la Armonización de Requerimientos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de uso Humano (ICH), acometió el desarrollo de MedDRA - una terminología médica normalizada, rica en vocablos altamente...
En un ámbito general, previo a la obtención del registro sanitario, el manejo o gestión del riesgo en farmacovigilancia parte de las siguientes premisas: Se cuenta con un relativo limitado número de sujetos en los estudios clínicos comparado con el tamaño de la...
La Farmacovigilancia es una actividad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos. Con el fin de asegurar la calidad y seguridad de los productos...
En el marco de la 1ª Reunión del Comité Técnico de Preparación del curso “Ciencias Regulatorias UC Berkeley-COFEPRIS”, Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), sostuvo una reunión de trabajo con la Dra....