Conforme a la legislación Europea vigente, se define a las Buenas prácticas de farmacovigilancia (Good pharmacovigilance practices-GVP) como: “el conjunto de lineamientos para la realización y conducción de la Farmacovigilancia, basado en artículo 108 bis de la...
Con la “Norma Oficial Mexicana 220-SSA-2015 Instalación y operación de la Farmacovigilancia” próxima a publicarse en el Diario Oficial de la Federación, se contempla la obligación de entregar planes de manejo de riesgos para todos los medicamentos y vacunas que se...
Dando continuidad a las acciones a favor de la salud de los mexicanos y en contra de los “productos milagro”, los que prometen beneficios artificiosos, exagerados y que no tienen la capacidad de cumplir lo que ofrecen, la Comisión Federal para la Protección Contra...
La Secretaría de Salud liberó el noveno paquete de medicamentos innovadores
El Dr. José Narro Robles, titular de la Secretaría de Salud de México liberó al mercado el noveno paquete de medicamentos innovadores, el que incluye 63 nuevas moléculas relacionadas con 17 áreas terapéuticas, entre las que destacan las relacionadas con padecimientos:...
La NOM-220 Farmacovigilancia como parte de los Nuevos Modelos Regulatorios para la Industria farmacéutica de COFEPRIS Continuando con los elementos regulatorios que están siendo actualizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios...
Dentro del marco de la presentación del Nuevo Modelo Regulatorio para la Industria Farmacéutica, el Licenciado Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), abordó la Estrategia para la Promoción de la...